NCT07133490Toboroz2. fázis
INTERACT Stomach-II
Intraperitoneal Irinotecan Combined With Systemic Therapy for Patients With Gastric Peritoneal Metastases: A Phase II, Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II study conducted in three hospitals in the Netherlands (Erasmus MC in Rotterdam, Catharina Hospital in Eindhoven, and the Netherlands Cancer Institute in Amsterdam). A total of 55 patients will take part. The aim is to test whether a new combination treatment is feasible for patients with gastric peritoneal metastases (PM). The treatment includes chemotherapy (intraperitoneal irinotecan and standard systemic therapy such as CAPOX or FOLFOX), and may also include nivolumab or trastuzumab, depending on biomarker results.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07133490
- EU CT-szám
- 2025-521468-36-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 55
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior palliative systemic therapy for gastric cancer
- Prior (neo)-adjuvant systemic therapy for gastric cancer within the six months before enrolment in this study
- Any contra-indication for the (planned) systemic chemotherapy (e.g. active infection, serious concomitant disease, severe allergy, persistent neurologic toxicity after (neo-)adjuvant oxaliplatin based systemic therapy), as determined by the treating medical oncologist
- Concomitant participation in any clinical study that could modify the outcomes relevant to this study
Laborértékek
- Inadequate organ functions (defined as a hemoglobin <5.0 mmol/l, an absolute neutrophil count <1.5 x 109/l, platelet count <100 x 109/l, creatinine clearance <30 ml/min, bilirubin >2x ULN and liver transaminases >2.5x ULN)
Egyéb
- Distant metastases other than peritoneal metastases or metastatic lymph nodes
- Severe symptomatic ascites requiring monthly recurrent therapeutic paracentesis
- Homozygous dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency
- Pregnant or lactating women
- Absence of assurance of compliance with the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma
- Pathologically and clinically confirmed diagnosis of macroscopic peritoneal metastases (defined as PCI score ≥ 1)
- WHO-performance score of 0 to 1 with a life expectancy greater than or equal to three months
- Aged 18 years or older
- Written informed consent according to the ICH-GCP and national/local regulations
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antoni van Leeuwenhoek | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Catharina hospital | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.