NCT07133776Toborzás még nem indult1/2. fázis
Application of PD-1 Inhibitors Combined With Tenofovir, Chidamide and Lenalidomide in the Treatment of EBV-associated Diseases.
A Multicenter, Single-Arm, Prospective Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PD-1 Inhibitor Combined With Tenofovir, Chidamide, and Lenalidomide in the Treatment of EBV-Associated Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, treatment options for Epstein-Barr virus (EBV) infection are limited, with unsatisfactory efficacy and no established standard therapy. Therefore, our center is conducting a prospective, multicenter, single-arm clinical trial to evaluate the efficacy and safety of PD-1 inhibitor in combination with tenofovir, chidamide, and lenalidomide in patients with EBV infectious diseases, aiming to provide a more effective and safer therapeutic option for EBV infectious diseases.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- NCT-szám
- NCT07133776
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with severe concurrent infections;
- Patients who have undergone grade II or higher surgery within 3 weeks prior to treatment;
- Patients with known hypersensitivity to components of the investigational drug.
Más betegség
- Patients with coexisting hematologic disorders (e.g., hemophilia, myelofibrosis) deemed unsuitable for inclusion by the investigator;
- Patients with substance abuse, medical, psychological, or social conditions that may interfere with study participation or the evaluation of study outcomes;
Laborértékek
- Patients with impaired liver or kidney function, specifically defined as serum direct bilirubin, indirect bilirubin, and/or ALT, AST, or serum creatinine >2 times the upper limit of normal (ULN), unless such abnormalities are attributed to lymphoma;
- Patients with bone marrow failure, defined as absolute neutrophil count (ANC) <1.5×10⁹/L or platelets <75×10⁹/L;
- Patients with chronic heart failure classified as NYHA class III or IV, or left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%, or those with a history of the following cardiac events within the past 6 months: acute coronary syndrome, acute heart failure (NYHA class III or IV), or significant ventricular arrhythmias (sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, or resuscitated sudden cardiac arrest);
- Patients with AIDS, syphilis, or active hepatitis B (HBV DNA >1×10⁴ copies/mL) or hepatitis C infection;
Egyéb
- Patients who have experienced grade III or higher neurotoxicity within the past 2 weeks;
- Patients deemed unsuitable for enrollment by the investigator;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with EBV infectious diseases, including infectious mononucleosis, chronic active EBV infection, or other EBV infectious diseases;
- EBV DNA ≥ 10⁴ copies/mL in whole blood or plasma;
- Age ≤ 75 years with ECOG performance status ≤ 2;
- Estimated life expectancy over 3 months;
- Patients must be able to undergo follow-up. They should understand the nature of their disease and voluntarily agree to participate in this study for treatment and follow-up.
Életkor a regiszterben: 0 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.