Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07133776Toborzás még nem indult1/2. fázis

Application of PD-1 Inhibitors Combined With Tenofovir, Chidamide and Lenalidomide in the Treatment of EBV-associated Diseases.

A Multicenter, Single-Arm, Prospective Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PD-1 Inhibitor Combined With Tenofovir, Chidamide, and Lenalidomide in the Treatment of EBV-Associated Diseases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Currently, treatment options for Epstein-Barr virus (EBV) infection are limited, with unsatisfactory efficacy and no established standard therapy. Therefore, our center is conducting a prospective, multicenter, single-arm clinical trial to evaluate the efficacy and safety of PD-1 inhibitor in combination with tenofovir, chidamide, and lenalidomide in patients with EBV infectious diseases, aiming to provide a more effective and safer therapeutic option for EBV infectious diseases.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 30.
Kezdés
2025. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 1.
Fő szponzor
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
NCT-szám
NCT07133776

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with severe concurrent infections;
  • Patients who have undergone grade II or higher surgery within 3 weeks prior to treatment;
  • Patients with known hypersensitivity to components of the investigational drug.

Más betegség

  • Patients with coexisting hematologic disorders (e.g., hemophilia, myelofibrosis) deemed unsuitable for inclusion by the investigator;
  • Patients with substance abuse, medical, psychological, or social conditions that may interfere with study participation or the evaluation of study outcomes;

Laborértékek

  • Patients with impaired liver or kidney function, specifically defined as serum direct bilirubin, indirect bilirubin, and/or ALT, AST, or serum creatinine >2 times the upper limit of normal (ULN), unless such abnormalities are attributed to lymphoma;
  • Patients with bone marrow failure, defined as absolute neutrophil count (ANC) <1.5×10⁹/L or platelets <75×10⁹/L;
  • Patients with chronic heart failure classified as NYHA class III or IV, or left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%, or those with a history of the following cardiac events within the past 6 months: acute coronary syndrome, acute heart failure (NYHA class III or IV), or significant ventricular arrhythmias (sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, or resuscitated sudden cardiac arrest);
  • Patients with AIDS, syphilis, or active hepatitis B (HBV DNA >1×10⁴ copies/mL) or hepatitis C infection;

Egyéb

  • Patients who have experienced grade III or higher neurotoxicity within the past 2 weeks;
  • Patients deemed unsuitable for enrollment by the investigator;

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with EBV infectious diseases, including infectious mononucleosis, chronic active EBV infection, or other EBV infectious diseases;
  • EBV DNA ≥ 10⁴ copies/mL in whole blood or plasma;
  • Age ≤ 75 years with ECOG performance status ≤ 2;
  • Estimated life expectancy over 3 months;
  • Patients must be able to undergo follow-up. They should understand the nature of their disease and voluntarily agree to participate in this study for treatment and follow-up.

Életkor a regiszterben: 0 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.