NCT07133958Toboroz
A Bidirectional Observational Clinical Study of NAIC in the Treatment of Tumor Regression Patterns in LA-OSCC and LA-OPSCC
A Bidirectional Observational Clinical Study of Tumor Regression Patterns in Patients With Locally Advanced Oral and Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma Treated With Neoadjuvant Immunochemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective collection of 35 cases was conducted at Zhujiang Hospital of Southern Medical University. Patients diagnosed with locally advanced oral squamous cell carcinoma (LA-OSCC) or locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma (LA-OPSCC) from April 2023 onward, who received two cycles of neoadjuvant immunochemotherapy (tislelizumab + paclitaxel + cisplatin/carboplatin) at our institution, were included. The study analyzed treatment safety, efficacy, tumor regression patterns, 2-year progression-free survival (PFS), and 5-year overall survival (OS) rates.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 14.
- Kezdés
- 2023. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Zhujiang Hospital
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07133958
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 35
- 2023. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving investigational treatment in addition to other clinical studies (in the treatment phase of a clinical study)
- There are factors affecting surgery or anesthesia, such as severe organ dysfunction
- Long-term use of immunosuppressive agents after organ transplantation
Más betegség
- Accompanied by severe uncontrolled infection or medical illness
- Major organ dysfunction, such as decompensated heart, lung, kidney, and liver failure, cannot tolerate NACI or surgical treatment
- Patients with a history of other malignant tumors before enrollment
Egyéb
- Presence of distant metastasis
- Women who are pregnant or lactating
- Patients who are unable to cooperate with regular follow-up due to psychological, social, family and geographical reasons
Kiket keres a vizsgálat
- Oral squamous cell carcinoma or oropharyngeal squamous cell carcinoma diagnosed as locally advanced (T3-4) according to the AJCC criteria
- Their age ranged from 18 to 80 years
- There was no history of other malignant tumors or treatment
- Adequate blood function: white blood cell count (WBC) ≥3.5×10\^9/L, platelet count (PLT) ≥75×10\^9/L; Hemoglobin concentration (HGB) ≥90g/L
- Adequate liver function: total bilirubin (TBIL) ≤ the upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 times the upper limit of normal
- "Adequate renal function: urinary white blood cells < 10, red blood cells < 10, cast count < 5 per high-power field, and creatinine (CRE) ≤ the upper limit of normal.
- The heart, brain, lung and other vital organs function and general condition can tolerate NACI and surgical treatment
- PS score ≤2
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Stomatology, Zhujiang Hospital, Southern Medical University,Guangzhou, Guangdong | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.