NCT07134920Befejeződött
Norethindrone Impact on Receptiva Outcomes
BCL6 Positivity and ART Outcomes: Comparing Norethindrone Acetate and Depo Lupron for Endometriosis Suppression Prior to Embryo Transfer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective study aims to evaluate pregnancy outcomes in patients with a positive BCL6 test (ReceptivaDx, who were treated with either norethindrone acetate or Depo Lupron prior to embryo transfer. The current standard of care involves treatment with Depo Lupron, a GnRH agonist associated with significant hypoestrogenic side effects that mimic menopausal symptoms. Additionally, Depo Lupron is costly, with a retail price exceeding $2,000 per dose. In contrast, norethindrone acetate is a well-tolerated oral progestin, available at a fraction of the cost (under $100 for a one-month course). While prior studies have demonstrated comparable efficacy between Depo Lupron and norethindrone for managing endometriosis-associated pain, their relative effectiveness in improving reproductive outcomes-particularly in BCL6-positive patients undergoing embryo transfer-remains underexplored. This study seeks to address that gap by comparing ongoing pregnancy, live birth, and miscarriage rates between the two treatment groups. Hypothesis: IVF Patients testing positive for BCL6 and treated with norethindrone will not do worse than the current recommended treatment of 60 days Depo leuprolide as defined by two endpoint metrics, pregnancy rate and live birth rate.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 99 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 14.
- Kezdés
- 2025. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 19.
- Fő szponzor
- Inception Fertility Research Institute, LLC
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT07134920
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 99
- 2025. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No prescribed adjuvant therapy (e.g., Lovenox, Neupogen, IVIG)
Egyéb
- Use of both norethinedrone acetate and Depo Leuprolide Acetate in the same treatment cycle
- Incomplete ART or outcome data
- Gestational carrier or egg donor
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of recurrent pregnancy loss, recurrent implantation failure, unexplained infertility or severe dysmenorrhea and a positive BCL6 test Receptivadx
- Underwent assisted reproductive technology (ART or IVF)
- Treated with norethinedrone acetate 5 mg daily for 6 and 8 weeks or two monthly injections of Depo Leuprolide Acetate 7.5mg rior to embryo transfer cycle
- Euploid embryo transfer cycle was initiated within 1 week of completion of suppression protocol
- Adequate clinical documentation available, including treatment protocol, BCL6 results, and pregnancy outcomes
- If Endometrial Receptivity Analysis (ERA) was performed, result must be "receptive"
- A minimum uterine lining of 7.5mm was documented by ultrasound prior to the initiation of progesterone
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Main Line Fertility | Bryn Mawr | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.