NCT07135219Csak meghívásosKorai 1. fázis
A Study of Cizutamig in Patients With Immunoglobulin A Nephropathy
An Open-Label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity, and Preliminary Clinical Activity of Cizutamig in Patients With Immunoglobulin A Nephropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, PK, PD, immunogenicity, and preliminary clinical activity of cizutamig in patients with IgAN.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 1.
- Kezdés
- 2025. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT07135219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of or inability to discontinue any of the following excluded therapies as specified in the protocol.
- Receipt of live vaccine within 4 weeks prior to Screening.
- Presence of any concomitant autoimmune disease .
- Presence of 1 or more significant concurrent medical conditions per investigator judgment.
- Tonsillectomy within 24 weeks prior to Screening.
Más betegség
- Secondary IgAN (eg, chronic liver disease, celiac disease, HIV).
- History of IgA vasculitis.
- History of progressive multifocal leukoencephalopathy.
- History of primary immunodeficiency or a hereditary deficiency of the complement system.
- Central nervous system (CNS) disease .
- Diagnosis or history of malignant disease within 5 years prior to Screening.
Laborértékek
- Inadequate clinical laboratory parameters at Screening.
- Rapidly progressing glomerulonephritis with eGFR reduction ≥50% within 12 weeks of Screening.
Egyéb
- MEST-C score of T2 from the Oxford IgAN classification schema. If MEST-scoring was not performed, the presence of >50% tubular atrophy/interstitial fibrosis is exclusionary.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 75 years of age at the time of signing the informed consent form (ICF).
- Biopsy-confirmed IgAN as specified in the protocol.
- 24-hour urine protein excretion ≥1.0 g/day or 24-hour urine protein to creatinine ratio (uPCR) ≥0.75 g/g .
- Inadequate response to ≥1 of the therapies defined in the protocol.
- eGFR >30 mL/min/1.73m2.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.