Belépés

NCT07135271Toboroz

BeSpoke Decision Support for Patients With Newly Diagnosed Localised Prostate Cancer

Building and Evaluating a Stratified Prostate Cancer Pathway (BeSpoke): the Impact of BeSpoke Decision Support in Patients With Newly Diagnosed Localised Prostate Cancer - a Single-blind Randomised Controlled Trial With Mixed Method Analysis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this randomised clinical trial is to assess whether personalised treatment counselling can improve the decision-making experience in patients with a new diagnosis of localised prostate cancer. The main question it aims to answer is: • Does the Bespoke Decision Support tool reduce decisional conflict in those choosing between treatment options for localised prostate cancer? Researchers will compare the addition of the Bespoke Decision Support tool to standard treatment counselling versus standard counselling alone. Patient participants will: * Receive standard counselling with or without access to the Bespoke Decision Support tool (based on arm of randomisation), prior to making a treatment decision. * Answer to questionnaires regarding urinary, sexual and bowel function and decision-making outcomes before and after making a treatment decision and at 3, 6, and 12 months after initiating treatment. * Take part in a qualitative interview to discuss their decision-making experience Health Care Professional participants will: • Take part in a qualitative interview to discuss their experience in providing decision support in the trial using the Bespoke Decision Support tool.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
346 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 11.
Kezdés
2026. júl. 22.
Elsődleges befejezés
2027. nov.
Fő szponzor
University College, London
NCT-szám
NCT07135271

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 346
  • 2026. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Unsuitable for active treatment due to very low risk prostate cancer or significant health issues.
  • Suspicion of metastatic prostate cancer based on clinical or imaging evidence including:
    • Imaging identified suspicious lesion on bone scan, CT, whole-body MRI or PSMA-PET/CT;
    • PSA ≥50 ng/mL.
  • Enrolled in other localised prostate cancer studies where treatment is assigned rather than chosen by participants, e.g. PART Trial (Partial prostate Ablation vs Radical prostaTectomy)

Egyéb

  • Not able to provide informed consent.
  • Insufficient English proficiency for adequate use of BeSpoke Decision Support. (Patients with support from a family member, friend or partner, to overcome lack of English proficiency will be included.)
  • 1\. No experience of BeSpoke Decision Support.

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed localised prostate cancer
  • Clinically suitable for at least two of the following treatment options:
    • active surveillance
    • focal therapy
    • radical prostatectomy
    • external beam radiotherapy
  • Willing and able to provide informed consent
  • Have seen BeSpoke Decision Support and spoken to patients in the intervention arm.
  • Willing and able to provide written or electronic informed consent

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University College London Hospitals NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		LondonEgyesült KirályságToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.