NCT07135297Toborzás még nem indult
Novel Thin Bronchoscope Versus Ultrathin Bronchoscope for the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Nodules
Novel Thin Bronchoscope Versus Ultrathin Bronchoscope for the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Nodules: A Multicenter, Randomised Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomised, non-inferior, multicenter study in consecutive patients with solid or sub-solid PPLs 8 to 30 mm in diameter.The subjects will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to the 3.0mm outer diameter/1.7mm forceps channel ultrathin bronchoscope group (UTB-VBN-EBUS group), the 3.3mm outer diameter/2.0mm forceps channel novel thin bronchoscope combined with guide sheath group (TB1-VBN-EBUS-GS group), and the 4.2mm outer diameter/2.8mm forceps channel novel thin bronchoscope combined with guide sheath group (TB2-VBN-EBUS-GS group). All procedures will be performed using UTB or TB with the guidance of virtual bronchoscopic navigation (VBN) combined with radial endobronchial ultrasound (rEBUS), but without fluoroscopy. A small forceps will be used in UTB-VBN-EBUS group and TB1-VBN-EBUS-GS group, while a standard forceps will be used in TB2-VBN-EBUS-GS group. Primary endpoint is the diagnostic yield.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 465 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 22.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07135297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 465
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Visible lumen lesions in segment and above segment bronchus during bronchoscopy (evidence of endobronchial lesion, extrinsic compression, submucosal tumor, narrowing, inflammation or bleeding of the bronchus).
- The investigators believe that patient has other conditions that are not suitable for the study.
Egyéb
- Peripheral pulmonary lesion is pure ground-glass opacity.
- The target lesion has been treated.
- Diffuse pulmonary lesions.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients older than 18 years old.
- Chest imaging shows the presence of peripheral pulmonary lesions (defined as those lesions that are surrounded by pulmonary parenchyma and located below the segmental bronchus) that need to be confirmed by pathology. The length diameter of the lesion is no less than 8 mm and no more than 30mm.
- Patients without contraindications of bronchoscopy.
- Patients have good medical adherence and signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongda Hospital Southeast University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.