NCT07135349Fut, nem toboroz2. fázis
A Phase II Clinical Study of BW-20507 in Combination With PEG-IFNα for the Treatment of Hepatitis B
A Multi-center, Randomized, Open-label, Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BW-20507 Injection Combined With Pegylated Interferon Alfa in Patients With Chronic Hepatitis B Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open-label, multicenter phase II study to evaluate the efficacy and safety of BW-20507 in combination with PEG-IFNα in CHB patients
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 209 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 8.
- Kezdés
- 2025. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 7.
- Fő szponzor
- Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07135349
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 209
- 2025. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 7.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant clinically significant other liver diseases
- Previous/current manifestations of hepatic decompensation
- Those who are participating in another clinical study, or have not undergone a protocol-specified washout period prior to this study
- Protocol-specified prohibited therapies usage
- Received any antisense oligonucleotides (ASO) or small molecule interfering ribonucleic acid (siRNA) drug
Más betegség
- History of acute or chronic renal insufficiency
- Participants with a history of malignancy or who are being evaluated for a possible malignancy
- Serious mental illness or history
- Suspected history of allergy to any component of the study drug
- Any other circumstance or condition that, in the opinion of the investigator, the participants are inappropriate for participation in the study
Egyéb
- Clinically significant abnormalities
- Significant liver fibrosis or cirrhosis at screening, or a liver stiffness value (LSM) > 9.0 kPa
- Significant abnormal ECG at screening
- Thyroid dysfunction or DM
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must sign ICF and are able to complete the procedures as planned for this study.
- Males or females aged 18 to 65 (inclusive) when signing informed consent
- Body mass index (BMI) arranges 18.5 to 32.0 kg/m2 (inclusive)
- Participants must be diagnosed with chronic hepatitis B infection: HBsAg positivity at least 6 months (need documents)
- NUC treatment history and screening status of HBV DNA, HBeAg, HBsAg, and ALT must meet the requirements for different cohorts.
- Males of reproductive potential or females of childbearing potential must agree to utilize reliable contraception, refrain from childbearing plan, and will not donate sperm or eggs during the study
Életkor a regiszterben: 16 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jiangxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Sichuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhejiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zunyi | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.