NCT07135466Toboroz1/2. fázis
A Phase 1/2 Study of T-cell Expressing an Anti-CD22 Chimeric-Antigen Receptor (SHB-04-CD22) in Patients With CD22-expressing B-cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase I/II trial of T-cell expressing an anti-CD22 Chimeric-Antigen-Receptor (CAR) in patients with CD22 expressing B-cell malignancies. This trial is an open label, single-arm, for pediatric and adult patients with relapsed/refractory B-cell malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 2.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Sheba Medical Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07135466
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must have a CD22-expressing hematologic malignancy, relapsed or refractory after receiving at least 2 lines of standard therapy including CD19-directed therapy (For CD19 positive disease):
- Relapse following standard relapse protocol (2nd relapse), including CD19 CART.
- Primary refractory, i.e. failed to achieve morphologic remission after 2 lines of induction chemotherapy.
- Age 1-80 years
- CD22 expression shown by flow cytometry on at least 70% of leukemic blasts / lymphoma cells
- Adequate CD3 count (above 120 CD3+ cells per microliter blood)
- Clinical performance status: Patients > 10 years of age: Karnofsky ≥ 50%; Patients ≤ 10 years of age: Lansky scale ≥ 50%. Exception for neurologic symptoms (e.g. paralysis) that are explained by the malignancy.
- Females of child-bearing potential must have a negative pregnancy test
- Cardiac function: LV ejection fraction >45% or shortening fraction >28%
- At least 60 days after autologous or allogeneic BMT
- At least 30 days after prior CAR therapy in absence of response
Életkor a regiszterben: 1 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.