Belépés

NCT07136116Toboroz

Study to Assess Change in Disease Activity of Risankizumab Treatment in Japanese Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis

A Prospective, Real-World Study Evaluating the Impact of RISankizumab on BurdEn of Disease in Ulcerative Colitis in JaPan (RISE UP)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Ulcerative colitis (UC) is a type of inflammatory bowel disease that causes inflammation and bleeding from the lining of the rectum and colon (large intestine). This study will assess the change in disease activity of risankizumab treatment in adult participants with moderate to severe UC in real-world clinical practice. Risankizumab is an approved drug for treating participants with ulcerative colitis. Approximately 200 participants who are prescribed risankizumab by their physician in accordance with local label will be enrolled in approximately 30 sites across Japan. Participants will receive risankizumab as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 156 weeks. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 15.
Kezdés
2025. okt. 9.
Elsődleges befejezés
2030. febr.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT07136116

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
  • 29 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • See Inclusion Criteria

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with a diagnosis of moderate to severe Ulcerative Colitis (UC) commenced on Risankizumab (RZB) treatment prescribed as part of their routine clinical care at their clinical's discretion according to Japan approved label and treatment prescription recommendations/guidelines.
  • The decision to prescribe RZB is made prior to and independently of study participation.
  • Participants able to provide voluntary informed consent before any study-related activities or procedures (obtained/documented as per regulations). If the patient is under 18 years old, a patient's parent or legal guardian must be willing to give written informed consent.
  • Participants who can understand and communicate with the investigator and comply with the requirements of the study, including collection of PRO data using a smart device (i.e., mobile phone) and continued PRO data collection after cessation of RZB.
  • Participants without previous exposure to RZB.
  • Participants who are not currently participating in interventional research (not including non-interventional studies, PMOS, or registry participation).

Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 277538
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bunkyo-kuJapánToboroz
Chiba University Hospital /ID# 277669
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChibaJapánToboroz
Fukuoka University Hospital /ID# 277677
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánToboroz
Kyushu University Hospital /ID# 278077
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánToboroz
Hamamatsu University Hospital /ID# 277539
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamamatsuJapánToboroz
Kansai Medical University Hospital /ID# 278619
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hirakata-shiJapánToboroz
Hirosaki University Hospital /ID# 278153
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HirosakiJapánToboroz
Hiroshima University Hospital /ID# 277542
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HiroshimaJapánToboroz
Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 277672
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kashiwa-shiJapánToboroz
Saitama Medical Center /ID# 278076
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KawagoeJapánToboroz
Kobe University Hospital /ID# 278292
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KobeJapánToboroz
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 277541
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KyotoJapánToboroz
Dokkyo Medical University Hospital /ID# 278152
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MibuJapánToboroz
Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 278154
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Minato-kuJapánToboroz
Kyorin University Hospital /ID# 277534
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mitaka-shiJapánToboroz
Aichi Medical University Hospital /ID# 278155
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagakuteJapánToboroz
Nagoya University Hospital /ID# 278159
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánToboroz
Hyogo Medical University Hospital /ID# 277676
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nishinomiya-shiJapánToboroz
Okayama University Hospital /ID# 281615
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OkayamaJapánToboroz
Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 277540
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ŌtsuJapánToboroz
Saga University Hospital /ID# 278160
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SagaJapánToboroz
Toho University Sakura Medical Center /ID# 277536
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SakuraJapánToboroz
Sapporo Kosei General Hospital /ID# 278048
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SapporoJapánToboroz
Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 278123
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SapporoJapánToboroz
Hokkaido University Hospital /ID# 277668
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SapporoJapánToboroz
Sapporo Medical University Hospital /ID# 277535
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SapporoJapánToboroz
NHO Shizuoka Medical Center /ID# 278075
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sunto-gunJapánToboroz
The Jikei University Hospital /ID# 278122
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánToboroz
Toyama University Hospital /ID# 277675
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToyamaJapánToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.