NCT07136363Toboroz
RESTORE Study R61 Phase: Recovery and Engagement for Stimulant Users on Re-entry
RESTORE Study R61 Pilot Phase: Recovery and Engagement for Stimulant Users on Re-entry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Justice-involved individuals face disproportionately high rates of stimulant use disorder and HIV, along with disrupted access to HIV treatment and prevention services like ART and PrEP. Contingency management (CM) is the most effective intervention for stimulant use, but its use in justice-involved populations has been limited by logistical and structural barriers. DynamiCare is an FDA-approved mobile app that delivers behavioral CM and has shown promise in reducing stimulant use, but its impact on HIV-related outcomes remains unknown. The RESTORE study (Recovery and Engagement for Stimulant Users on Re-entry) will evaluate whether combining DynamiCare with patient navigation (DynamiCare-plus) improves PrEP/ART initiation and reduces stimulant use among individuals recently released from justice settings. The R61 phase will assess feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness among 40 participants. If milestones are met, the R33 phase will scale to a randomized controlled trial with 252 participants to assess effectiveness, implementation, and cost. This scalable, mobile approach has the potential to address a critical gap in care for a highly vulnerable population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07136363
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe medical or psychiatric disability making participation unsafe
Egyéb
- Unable to provide consent or engage with the intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Be 18 years of age or older
- Have a DSM-5 diagnosis of stimulant use disorder (methamphetamine and/or cocaine)
- Be at risk for or living with HIV
- Be transitioning to the community from a closed justice setting, such as:
- Jail Prison Justice-mandated residential substance use program
- Be able to provide informed consent
- Be willing and able to use a smartphone app (DynamiCare)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Parkland County Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.