NCT07136636Toboroz
Speech of Kids After Neonatal Encephalopathy
Investigating the Prognostic Accuracy of Different Biomarkers for Detection of Developmental Language Disorder in Children With Neonatal Encephalopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this ambispective cohort study is to reveal the early indicators of delayed language development in children born with hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE). We will examine the prognostic accuracy of different biomarkers, with a special focus on the ADC values of the corpus callosum. The main questions it aims to answer are: 1. To what extent does hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) in infancy affect intellectual development (IQ), receptive and expressive language abilities at different levels of the language system, and memory capacities related to language development? 2. What is the relationship between early biomarkers of brain injury-such as blood gas levels, lactate, aEEG, and MRI findings (Weeke scoring system, ADC values of the corpus callosum)-and long-term cognitive developmental outcomes? 3. What is the incidence of autism spectrum disorder (ASD) and attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in this high-risk population of infants with HIE? 4. Is there an association between the Weeke Total Score and long-term language developmental outcomes? 5. Can restricted diffusion (ADC values) of the splenium of the corpus callosum serve as an early neuroradiological marker of developmental language disorder (DLD)? Our participants are children born between 2017 and 2023 with moderate to severe HIE, treated with therapeutic hypothermia at Semmelwies University Children's Hospital. During their first days of life, several neonatal measurements were taken (blood gas markers, aEEG etc.), and at day 4-5, they had an MRI scan of their brain. The MRI scans will be reanalyzed, using the Weeke MRI scoring system. These children underwent a neurodevelopmental follow-up at the age of 2 years and currently, they will have another follow-up at the age of 4-7 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 93 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 14.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Semmelweis University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07136636
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 93
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Metabolic disease
Életkor
- Severe motor impairment defined as a score <70 on the psychomotor development index (PDI) at 2 years of age
Egyéb
- Hearing loss
- Multilingual language environment
- Congenital abnormalities
- Sudden unexpected postnatal collapse
- Brain injury not caused by HIE
Kiket keres a vizsgálat
- Born at ≥ 35th week of gestation
- Attended follow-up examinations at two years of age
- Has parental informed consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Children born between 2017 and 2023 with moderate to severe HIE, treated with therapeutic hypothermia at Semmelweis University Children's Hospital.
Életkor a regiszterben: 0 év – 7 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.