Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07136636Toboroz

Speech of Kids After Neonatal Encephalopathy

Investigating the Prognostic Accuracy of Different Biomarkers for Detection of Developmental Language Disorder in Children With Neonatal Encephalopathy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this ambispective cohort study is to reveal the early indicators of delayed language development in children born with hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE). We will examine the prognostic accuracy of different biomarkers, with a special focus on the ADC values of the corpus callosum. The main questions it aims to answer are: 1. To what extent does hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) in infancy affect intellectual development (IQ), receptive and expressive language abilities at different levels of the language system, and memory capacities related to language development? 2. What is the relationship between early biomarkers of brain injury-such as blood gas levels, lactate, aEEG, and MRI findings (Weeke scoring system, ADC values of the corpus callosum)-and long-term cognitive developmental outcomes? 3. What is the incidence of autism spectrum disorder (ASD) and attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in this high-risk population of infants with HIE? 4. Is there an association between the Weeke Total Score and long-term language developmental outcomes? 5. Can restricted diffusion (ADC values) of the splenium of the corpus callosum serve as an early neuroradiological marker of developmental language disorder (DLD)? Our participants are children born between 2017 and 2023 with moderate to severe HIE, treated with therapeutic hypothermia at Semmelwies University Children's Hospital. During their first days of life, several neonatal measurements were taken (blood gas markers, aEEG etc.), and at day 4-5, they had an MRI scan of their brain. The MRI scans will be reanalyzed, using the Weeke MRI scoring system. These children underwent a neurodevelopmental follow-up at the age of 2 years and currently, they will have another follow-up at the age of 4-7 years.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
93 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 14.
Kezdés
2025. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Semmelweis University
NCT-szám
NCT07136636

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 93
  • 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Metabolic disease

Életkor

  • Severe motor impairment defined as a score <70 on the psychomotor development index (PDI) at 2 years of age

Egyéb

  • Hearing loss
  • Multilingual language environment
  • Congenital abnormalities
  • Sudden unexpected postnatal collapse
  • Brain injury not caused by HIE

Kiket keres a vizsgálat

  • Born at ≥ 35th week of gestation
  • Attended follow-up examinations at two years of age
  • Has parental informed consent

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Children born between 2017 and 2023 with moderate to severe HIE, treated with therapeutic hypothermia at Semmelweis University Children's Hospital.

Életkor a regiszterben: 0 év – 7 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Semmelweis UniversityBudapestMagyarországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.