NCT07137260Toboroz
Digital Assessment of Real-World Walking Activity in Pulmonary Hypertension: A Prospective Multicenter Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to validate digital mobility outcomes for monitoring the treatment and disease progression in adult patients with pulmonary hypertension. The main question it aims to answer is: -Do digital mobility outcomes (measured digital endpoints characterizing walking behavior) correlate with measures of precapillary pulmonary pressure as assessed by right heart catheterization? Participants will be asked to wear a small sensor on the lower back for one week at a time for a total of 3 times: at diagnosis and follow-up visits at 3-6 months and again at 6-12 months. Follow-up visits are scheduled by the treating clinician. At the end of the study participants can choose to receive feedback on the sensor measurements.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 77 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2024. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Simon Jäger
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT07137260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 77
- 2024. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hospitalization for a pulmonological disease within the 30 days prior to study recruitment
Más betegség
- Neurological or orthopedic disease which limits walking ability
- Terminal illness with life expectancy < 1 year
- Ongoing treatment for malignancy
- Acute psychosis or other severe psychiatric illness
Egyéb
- Acute pain which limits walking ability
- Poor vision, which limits walking ability
- Substance dependence
Kiket keres a vizsgálat
- Pulmonary hypertension confirmed by right heart catheterization
- Presence of precapillary pulmonary hypertension at time of recruitment, defined as mean pulmonary arterial pressure (MAP) ≥ 20 mmHg, pulmonary arterial wedge pressure (PAWP) ≤ 15 mmHg and pulmonary vascular resistance (PVR) > 2 Wood units (160 dyn·s·cm-5)
- After the right heart catheterization another follow-up visit is required in 3, 6, or 12 months
- Independent walking without assistance and a 6-min walking distance > 100m
- WHO Functional Class I-III
- Ability to provide informed consent and to participate in the study procedures
- Willingness to wear the Axivity AX6 Sensor for 7 days
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH - Fachklinik Löwenstein | Löwenstein | Németország | Toborzás még nem indult |
| Internal Medicine Clinic V, Ludwig-Maximilians-University Clinic | Munich | Németország | Toboroz |
| Klinikum Nuremberg | Nuremberg | Németország | Toboroz |
| Robert-Bosch-Hospital | Stuttgart | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.