NCT07137585Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Effect of RO7204239 on Insulin Sensitivity and Muscle Composition in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and Overweight or Obesity
Effects of RO7204239 on Insulin Sensitivity, Muscle Composition and Function in Participants Living With Type 2 Diabetes Mellitus and Overweight or Obesity: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to assess the effect of RO7204239 on insulin sensitivity versus placebo in participants with T2DM and obesity or overweight.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 15.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 14.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07137585
- EU CT-szám
- 2025-521401-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Type 1 diabetes mellitus (DM), known latent autoimmune diabetes in adults, or people with an episode of ketoacidosis or hyperosmolar state requiring hospitalisation in 6 months prior to screening
- Severe hypoglycaemia within 6 months prior to screening visit
- Are currently taking a central nervous system stimulant (e.g., Ritalin-SR), with the exception of caffeinated beverage
- Blood donation of more than 500 milliliters (mL) within the past 3 months or blood transfusion or severe blood loss within 3 months prior to screening
Más betegség
- Uncontrolled comorbid conditions commonly associated with diabetes (for example, hypertension, hyperlipidaemia)
- Have a known allergy, hypersensitivity, or intolerance to any component of the study treatment (i.e., RO7204239 / placebo) formulation
Egyéb
- Active proliferative diabetic retinopathy, diabetic maculopathy, or severe non-proliferative diabetic retinopathy requiring acute treatment
- Current autonomic neuropathy as evidenced by neuropathic urinary retention, resting tachycardia, orthostatic hypotension, or diabetic diarrhea
- Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality (e.g., thyrotoxicosis and adrenal crises)
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with T2DM for at least 6 months, treated with diet, exercise and/or metformin alone or in combination with either dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor or sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) at stable dose for the last 3 months prior to study entry and with a HbA1c between ≤ 6.5% and ≤ 10%
- Body mass index (BMI) within the range of 27.0 to 45.0 kilogram per meter square (kg/m2)
- Stable body weight for the 3 months prior to screening
- Participants on lipid-lowering or antihypertensive drugs must be on stable doses for at least 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PROFIL Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH | Neuss | Németország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.