NCT07137910Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AHB-137 Injection in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
An Open-Label, Multicenter, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AHB-137 Injection in Participants With Low-HBsAg Chronic Hepatitis B
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter, Phase 2 study designed to evaluate the efficacy and safety of AHB-137 injection in participants with chronic hepatitis B (CHB) with low hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 15.
- Kezdés
- 2025. szept. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 12.
- Fő szponzor
- Ausper Biopharma Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07137910
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 12.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with recent major trauma or major surgery, or planning surgery;
- Those who are participating in another clinical trial, or have not undergone a protocol-specified washout period prior to this study;
- Prior/current use of prohibited medications;
Más betegség
- Uncontrolled and stable clinically significant abnormalities other than a history of CHB infection;
- Associated liver disease;
- Any serious infection other than CHB infection requires intravenous anti-infective therapy;
- HCV RNA positive, HIV antibody positive, syphilis positive;
- Diseases associated with vascular inflammatory conditions;
- History of malignancy or ongoing assessment of possible malignancy;
- History of allergies, or allergic constitution;
Laborértékek
- Abnormal laboratory results;
- QT interval corrected heart rate (Fridericia method) abnormal;
Egyéb
- Inappropriate for participation in this trial as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form;
- 18-65 years of age (including boundary values) ;
- Body mass index met the requirements;
- Participants with CHB who are HBsAg or HBV DNA positive for at least 6 months;
- Meet the relevant requirements for prior medications;
- HBsAg and HBV DNA and liver function indicators meet the requirements;
- Effective contraception as required;
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Changzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Jilin City | Kína | Toboroz |
| - | Nanning | Kína | Toboroz |
| - | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Xiamen | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.