Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07137910Toboroz2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AHB-137 Injection in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)

An Open-Label, Multicenter, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AHB-137 Injection in Participants With Low-HBsAg Chronic Hepatitis B

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, multicenter, Phase 2 study designed to evaluate the efficacy and safety of AHB-137 injection in participants with chronic hepatitis B (CHB) with low hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 15.
Kezdés
2025. szept. 4.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 12.
Fő szponzor
Ausper Biopharma Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07137910

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 12.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with recent major trauma or major surgery, or planning surgery;
  • Those who are participating in another clinical trial, or have not undergone a protocol-specified washout period prior to this study;
  • Prior/current use of prohibited medications;

Más betegség

  • Uncontrolled and stable clinically significant abnormalities other than a history of CHB infection;
  • Associated liver disease;
  • Any serious infection other than CHB infection requires intravenous anti-infective therapy;
  • HCV RNA positive, HIV antibody positive, syphilis positive;
  • Diseases associated with vascular inflammatory conditions;
  • History of malignancy or ongoing assessment of possible malignancy;
  • History of allergies, or allergic constitution;

Laborértékek

  • Abnormal laboratory results;
  • QT interval corrected heart rate (Fridericia method) abnormal;

Egyéb

  • Inappropriate for participation in this trial as judged by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form;
  • 18-65 years of age (including boundary values) ;
  • Body mass index met the requirements;
  • Participants with CHB who are HBsAg or HBV DNA positive for at least 6 months;
  • Meet the relevant requirements for prior medications;
  • HBsAg and HBV DNA and liver function indicators meet the requirements;
  • Effective contraception as required;

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BeijingKínaToboroz
-ChangzhouKínaToborzás még nem indult
-ChengduKínaToborzás még nem indult
-ChongqingKínaToborzás még nem indult
-GuangzhouKínaToborzás még nem indult
-HangzhouKínaToborzás még nem indult
-Jilin CityKínaToboroz
-NanningKínaToboroz
-ShenzhenKínaToborzás még nem indult
-XiamenKínaToboroz
-ZhengzhouKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.