Belépés

NCT07138196Toboroz1. fázis

A Study to Evaluate Adrixetinib (Q702) in Adults With Active Chronic Graft-Versus-Host Disease

A Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects With Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Open-label, dose escalation study to evaluate safety, tolerability pharmacokinetic and pharmacodynamic activity, and efficacy of Adrixetinib (Q702) in subjects with relapsed or refractory active chronic graft-versus-host disease (cGVHD).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
18 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 11.
Kezdés
2025. dec. 23.
Elsődleges befejezés
2029. okt. 23.
Fő szponzor
Qurient Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07138196

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 18
  • 2025. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 23.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Exposure to CSF1R inhibitor therapy for any indication after allogeneic transplant.

Más betegség

  • Any evidence (histologic, cytogenetic, molecular, hematologic, or mixed) of relapse of the underlying cancer.
  • Diagnosed with another malignancy (other than malignancy for which transplant was performed) within 3 years of enrollment.
  • Active, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infections, requiring systemic therapy

Egyéb

  • Female subject who is pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects who are allogeneic HSCT recipients with moderate or severe active cGVHD requiring systemic immune suppression.
  • Subjects with relapsed or refractory active cGVHD who have progressed after all available standard of care treatments.
  • Subject must have documented progressive disease as defined by the NIH 2014 consensus criteria, in terms of either organ specific algorithm or global assessment, or active, symptomatic cGVHD for which the treating physician believes that a new line of systemic therapy is required.
  • Adequate organ and bone marrow functions.
  • Karnofsky Performance Scale of ≥ 60.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MajadahondaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MurciaSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantanderSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevilleSpanyolországToboroz
Instituto de Investigacion Sanitaria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.