NCT07138196Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate Adrixetinib (Q702) in Adults With Active Chronic Graft-Versus-Host Disease
A Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects With Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Open-label, dose escalation study to evaluate safety, tolerability pharmacokinetic and pharmacodynamic activity, and efficacy of Adrixetinib (Q702) in subjects with relapsed or refractory active chronic graft-versus-host disease (cGVHD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 11.
- Kezdés
- 2025. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 23.
- Fő szponzor
- Qurient Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT07138196
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2025. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 23.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exposure to CSF1R inhibitor therapy for any indication after allogeneic transplant.
Más betegség
- Any evidence (histologic, cytogenetic, molecular, hematologic, or mixed) of relapse of the underlying cancer.
- Diagnosed with another malignancy (other than malignancy for which transplant was performed) within 3 years of enrollment.
- Active, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infections, requiring systemic therapy
Egyéb
- Female subject who is pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who are allogeneic HSCT recipients with moderate or severe active cGVHD requiring systemic immune suppression.
- Subjects with relapsed or refractory active cGVHD who have progressed after all available standard of care treatments.
- Subject must have documented progressive disease as defined by the NIH 2014 consensus criteria, in terms of either organ specific algorithm or global assessment, or active, symptomatic cGVHD for which the treating physician believes that a new line of systemic therapy is required.
- Adequate organ and bone marrow functions.
- Karnofsky Performance Scale of ≥ 60.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Instituto de Investigacion Sanitaria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.