NCT07138495Toboroz
Integrating AI in Stroke Neurorehabilitation
Integrating AI in Stroke Neurorehabilitation (AISN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The AISN multicenter randomized controlled trial will assess the effectiveness of a novel artificial intelligence (AI)-based clinical decision-support system integrated into the Rehabilitation Gaming System (RGS) for home-based post-stroke rehabilitation. Approximately 192 participants ≥6 months post-stroke will be recruited across several European centers and assigned to one of three groups: RGS with AI decision support, RGS without AI, or standard care. The primary outcome is upper limb motor improvement for stroke patients, with secondary measures including cognitive function, independence, quality of life, usability, cost-effectiveness, and AI-based support performance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 192 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 14.
- Kezdés
- 2025. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Eodyne Systems SL
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07138495
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 192
- 2025. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis with Epilepsy
- Severe associated impairment such as proximal but not distal spasticity, communication disabilities (sensory, Wernicke aphasia or apraxia), major pain (VAS \> 75-100 mm), orthopedic devices that would interfere with the correct execution of the experiment (Modified Ashworth Scale \> 3)
Egyéb
- Severe cognitive capabilities preventing the execution of the experiment or according to clinicians' criteria.
- Unable to use the RGS app independently according to the clinician's observations and lacking support from a caregiver to use the RGS app
- No experience with smartphone technology or based on the clinician's opinion.
- Refusal to sign the Informed Consent
- Participating or planning to participate in another trial while being part of the present study.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 6 months post-stroke
- Patients presenting a first-ever ischemic or intracerebral hemorrhagic stroke
- Mild to Moderate unilateral upper limb motor impairment: Medical Research Council proximal and distal upper limb MRC ≥2; Action Research Arm Test: ARAT score \< 50 (0 = no function, 57 = no functional limitation).
- Age \> 18 years old
- Able to sit on a chair or a wheelchair and interact with RGS during an entire session
- Minimal experience with smartphone technology based on the clinician's opinion
- Willing to participate in the RGS therapy
- Sign the Informed Consent Form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Parc Sanitari Sant Joan de Deu (SJDD) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| CHU de Limoges Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Limoges | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| San Camillo Hospital, IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Venice | Olaszország | Toboroz |
| UMF Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.