NCT07138560Toboroz4. fázis
BOOST-PD A Naturalistic Study on IPX-203 for Parkinson's Disease
BOOST-PD - Better On-time Observations of Motor Fluctuations Using Wearable Sensor Technology: A Naturalistic Study on IPX-203 for Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effect of IPX203 (Crexont®) - the newest extended-release levodopa formulation - on the duration and quality of good on time, using a wearable device to monitor symptoms. 'Good on time' refers to a period (minutes to hours) when a patient experiences optimal symptom control due to effective medication and has better overall functioning without troublesome dyskinesias. The change in the duration and quality of on-time will be measured by a wearable device placed on your wrist called KinesiaU.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 15.
- Kezdés
- 2025. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 15.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07138560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 22
- 2025. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently on device-aided therapies for advanced PD
- Using "on demand" therapy unless willing to stop it during the study period
- Being enrolled in other clinical trials involving active medication interventions.
Más betegség
- Have a diagnosis hypothesis of dopamine dysregulation syndrome or evidence of significant levodopa-related complications including orthostatic hypotension or psychosis
- History of dementia or MOCA score lower than 23
Egyéb
- - Participants with severe dyskinesia as defined by a score of 4 on Question 4.1 (time spent with dyskinesia) of UPDRS IV
- Using controlled-release CD-LD apart from a single daily bedtime dose
- Significant medical history might interfere significantly with study participation
Kiket keres a vizsgálat
- - Participant is 40 years or older
- Diagnosed with idiopathic Parkinson's disease and is deemed to be levodopa responsive
- Baseline MDS-UPDRS score in OFF-state is > 20
- Patient is being treated with a stable regimen of CD-LD for at least four weeks
- The minimum most frequent levodopa dosing is 100 mg if using IR CD-LD and 195mg if using Rytary; maximum levodopa dosing per day is 1200 mg if using IR CD-LD, 1000 mg if associated with a COMT inhibitor, and 2400 mg if using Rytary
- Participant can be on stable doses of any levodopa adjunctive medications and/or psychotropic medications for at least 30 days
- Participant experiences off time estimated at 2 hours or more per day; participant can comply with the wearable kinematic device.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.