Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07139106Toborzás még nem indult4. fázis

Understanding the Role of the Kappa Opioid Receptor in Ketamine's Attenuation of Suicidal Thoughts

Dynorphin/Kappa Opioid Receptor Signaling Role in Ketamine's Anti-suicidal Ideation Effect

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study explores how stress, suicidal thoughts, and ketamine's effects are connected in people with major depressive disorder. Stress increases the risk for suicidal thoughts, but the biological basis is unclear. Ketamine may help reduce suicidal thoughts by affecting stress-linked brain systems. This study will use smartphone tracking to monitor real-time responses to stress and positron emission tomography (PET) brain scans to study how ketamine affects brain pathways related to stress and suicidal thoughts in depressed individuals.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 18.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 1.
Fő szponzor
New York State Psychiatric Institute
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07139106

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 12
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any medical contraindication to ketamine, including prior ineffective trial of or medically significant adverse reaction to ketamine.
  • Current or recent use of medications known to affect brain biology of interest such as competing for binding sites of PET tracer within 1 month.
  • Use of more than incidental NSAIDs (including aspirin), anti-inflammatories, immune suppressants or other pain medications.
  • Pregnancy, abortion or miscarriage in the previous two months or plans to conceive during the course of study participation.
  • Previous head injury with evidence of cognitive impairment. Subjects who endorse a history of prior head trauma and score 1.5 standard deviations below the mean on Trail-making A or B will be excluded from study participation.
  • Current, past or anticipated exposure to radiation except if the exposure was at our PET center where the precise exposure is known

Más betegség

  • Clinically significant EKG abnormality in terms of ketamine administration (e.g., Ventricular tachycardia, evidence of myocardial ischemia, symptomatic bradycardia, unstable tachycardia, second degree (or greater) AV block).
  • Lifetime schizophrenia, schizoaffective illness, bipolar disorder, current psychotic depression; mild drug or alcohol use disorder in past 2 months; moderate or severe drug or alcohol use disorder in past 6 months; suicidal ideation with plan and/or intent within 6 months; suicide attempt in the past month.
  • Uncontrolled moderate or severe hypertension (≥160 mmHg systolic or ≥100 mmHg diastolic[41]), history of Raynaud's phenomenon, seizures, an open cut, sore, or bone fracture on or near the hands to be used for the cold pressor test.
  • Significant active physical illness, particularly if it may affect the brain biology being studied; including chronic pain syndrome and medically compromising eating disorders or epilepsy.
  • Any condition or material in the body that is a contraindication for MRI procedures.
  • Blind or with visual impairment that cannot be corrected with corrective lenses (glasses or contact lenses)

Laborértékek

  • For A-Line Subjects: Unstable relevant medical condition (i.e., condition not adequately stabilized for 3 months). Including bleeding disorders, the need to take medications that affect blood clotting, and certain platelet and hemoglobin cutoffs

Életkor

  • A first-degree family history of schizophrenia if the subject is less than 33 years old (mean age of onset for schizophrenia plus two standard deviations).

Egyéb

  • Current or past ketamine abuse or dependence ever (lifetime)
  • Current or recent use of antidepressants within 14 days or benzodiazepines within 1 day. Use of fluoxetine or other long-acting antidepressant within 6 weeks.
  • Lacks capacity to consent
  • Aggressive behavior that is a significant threat to others such as physically assaultive behavior (in the last month).
  • Currently lactating
  • ECT within past 6 months
  • No emergency contact

Kiket keres a vizsgálat

  • DSM5 unipolar major depressive episode
  • Persons of child-bearing potential must agree to use an acceptable method of birth control throughout the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 59 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
New York State Psychiatric InstituteNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.