NCT07139236Befejeződött
Preoperative EUS Elastography for Pancreatic Texture and POPF Prediction After PD
Preoperative Endoscopic Ultrasound Elastography for Prediction of Intraoperative Pancreatic Texture and Postoperative Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy: A Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective study evaluates whether preoperative endoscopic ultrasound elastography (EUS-E) can predict pancreatic texture during surgery and risk of postoperative pancreatic fistula (POPF) in 100 patients undergoing pancreaticoduodenectomy. EUS-E measures pancreatic stiffness preoperatively. Intraoperative texture ("soft" or "hard") is assessed by surgeons blinded to EUS-E results. POPF is graded using ISGPF criteria. Predictive accuracy of EUS-E will be analyzed statistically.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 17.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 16.
- Fő szponzor
- Minia University
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07139236
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pancreatic surgery or total pancreatectomy.
- Severe comorbidities or American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification IV or higher, making the patient unfit for surgery.
- Patients undergoing neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy prior to surgery.
Más betegség
- Evidence of distant metastases or locally advanced unresectable disease on preoperative imaging or clinical evaluation (e.g., liver metastases, peritoneal carcinomatosis, involvement of major vessels beyond resectability).
Laborértékek
- Preoperative serum albumin less than 2.5 g/dL, indicating severe malnutrition.
Egyéb
- Chronic pancreatitis confirmed by clinical, radiological, or histological criteria that could confound pancreatic stiffness assessment.
- Pregnancy or lactation.
- Contraindications to EUS (e.g., esophageal obstruction)
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 18 years or older.
- Patients scheduled for elective pancreaticoduodenectomy (PD) due to pancreatic head or periampullary disease, including but not limited to:
- Pancreatic cancer (all stages eligible if resectable)
- Periampullary cancer
- Bile duct cancer
- Duodenal cancer
- Patients deemed suitable for PD by the multidisciplinary pancreatic surgery team based on preoperative imaging and clinical evaluation.
- Adequate organ function and physiological reserve to undergo major abdominal surgery, as determined by clinical assessment and anesthesiology evaluation.
- Ability to provide written informed consent and comply with study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liver and GIT hospital , Minia University | Minya | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.