NCT07139301Fut, nem toboroz
Timing of Anticoagulation After Emergency Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation
Timing of Anticoagulation After Emergency Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation:a Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the safety and efficacy of early versus delayed initiation of direct oral anticoagulants (DOACs) in patients with acute ischemic stroke related to atrial fibrillation after emergency endovascular therapy (EVT).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 438 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 17.
- Kezdés
- 2025. szept. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 17.
- Fő szponzor
- Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07139301
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 438
- 2025. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 17.) között
- 40 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of major surgery or severe trauma within 1 month prior to stroke onset.
- History of active bleeding within 1 month prior to stroke onset (e.g. gastrointestinal bleeding, urinary tract bleeding).
- Dual antiplatelet therapy at baseline, or strong likelihood of requiring dual antiplatelet therapy during the trial.
- Modified Rankin scale (mRS) score > 1 prior to stroke onset.
- Currently participating in another drug clinical trial.
Más betegség
- Atrial fibrillation due to reversible causes (e.g. thyrotoxicosis, pericarditis, recent surgery, or myocardial infarct).
- CT or MRI evidence of non-stroke pathology likely to account for the presenting clinical symptoms (e.g. mass lesion, encephalitis).
Laborértékek
- Contraindication to the use of direct oral anticoagulants (DOACs):
- Known allergy or intolerance to both factor Xa inhibitors and direct thrombin inhibitors;
- Definite indication for vitamin K antagonist (VKA) treatment (e.g. mechanical heart valve, valvular atrial fibrillation);
- Severe renal impairment (defined as creatinine exceeding 1.5 times of the upper limit of normal range) and significant hepatic dysfunction (defined as ALT or AST > twice the upper limit of normal range) ;
- Concomitant use of medications with significant interactions with DOACs, including azole antifungals, HIV protease inhibitors, or strong CYP3A4 inducers;
- Baseline platelet count < 100 x 109/L;
- History of coagulopathy or systemic hemorrhage.
- Prior DOAC use within 48 hours of stroke onset, or recent treatment with vitamin K antagonist (VKA) leading to INR ≥1.7 at randomization.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women, or positive pregnancy test at admission.
- Evidence of cerebral amyloid angiopathy.
- Inability to complete the 90-day follow-up.
- Any other reason deemed by the investigator to make the patient unsuitable for participation in the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or over.
- Clinical diagnosis of large vessel occlusion acute ischemic stroke.
- Emergency endovascular treatment was performed within 24 hours of stroke onset.
- Atrial fibrillation (including paroxysmal, persistent or permanent atrial fibrillation), confirmed by at least one of the following:
- 12-lead ECG recording
- Inpatient ECG telemetry
- Prolonged ECG monitoring (e.g. Holter monitor)
- Previously established diagnosis of atrial fibrillation verified by medical records.
- CT or MRI demonstrating one of the following findings:
- No hemorrhagic transformation;
- Hemorrhagic infarction type 1 (HI1), defined as small petechiae along the margins of the infarct (Heidelberg classification);
- Hemorrhagic infarction type 2 (HI2), defined as confluent petechiae within the infarcted area without space-occupying effect (Heidelberg classification).
- Time from stroke onset to randomization was within 72 hours.
- Written informed consent obtained from the patient or a legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baoding Sixth Hospital | Baoding | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guoyao Northern Hospital (Baotou) | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuanwu Hospital, Beijing, Beijing 100053 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Shijingshan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Aviation General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Feicheng Hospital Of Shandong Yiyang Health Group | Feicheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guoluo Prefecture People's Hospital | Guoluo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heyuan People's Hospital | Heyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huanghua Municipal People's Hospital | Huanghua | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Hongda Hospital of Jiamusi University | Jiamusi | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University | Jiaozuo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Zhangqiu District People's Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Laizhou City People's Hospital, | Laizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng Neurological Hospital | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi People's Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ma'anshan People's Hospital | Ma’anshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fangcheng County People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningjin County People's Hospital | Ningjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ordos Central Hospital, | Ordos | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lushan County People's Hospital | Pingdingshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qinzhou First People's Hospital | Qinzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ren Shou County People's Hospital | Renshou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Daliuta Experimental District People's Hospital of Shenmu City | Shenmu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Suzhou University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Cardiovascular Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianyou Hospital, Wuhan University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linshu County People's Hospital | Xiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinyang Central Hospital | Xinyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiuyan Central Hospital | Xiuyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Northern Jiangsu People's Hospital | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yantai Yeda Hospital | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yingkou Central Hospital | Yingkou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Yueqing | Yueqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province | Zhangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Queshan County People's Hospital | Zhumadian | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.