NCT07139366Toboroz4. fázis
Saccharomyces Boulardii Combined With Bismuth Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Rescue Treatment
Efficacy and Safety of Saccharomyces Boulardii Combined With Bismuth Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Rescue Treatment: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims at evaluating efficacy and safety of Saccharomyces boulardii combined with bismuth-containing quadruple Therapy versus bismuth-containing quadruple Therapy(bismuth#esomeprazole#tetracycline and furazolidone) in H. pylori rescue therapy. It is hypothesized that Saccharomyces boulardii combined with bismuth-containing quadruple Therapy is superior to bismuth-containing quadruple Therapy. Patients with confirmed failure of H. pylori eradication will be randomized to one of the treatments described above. At week 6 follow-up visits, a urea breath test#rapid urease test or helicobacter pylori stool antigen test will be performed to confirm eradication.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1248 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 12.
- Kezdés
- 2025. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Yongquan Shi
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07139366
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1248
- 2025. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously used tetracycline and furazolidone antibiotics to eradicate infection with H. pylori.
- Contraindications to study drugs.
- Constant use of anti-ulcer drugs ( including taking proton-pump.inhibitors(PPI) within 2 weeks before the \[13C\] urea breath test), antibiotics or bismuth complexes (more than 3 times /1 month before screening).
- Underwent upper gastrointestinal Surgery.
- Drug or alcohol abuse history in the past 1 year.
Más betegség
- Substantial organ impairment, severe or unstable cardiopulmonary or endocrine disease.
- Evidence of bleeding or iron efficiency anemia.
- A history of malignancy.
- Mental disorder.
Laborértékek
- Systemic use of corticosteroids, non steroidal anti-inflammatory drugs, anticoagulants, platelet aggregation inhibitors (except the use of aspirin for less than 100 mg/d).
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- Dysphagia.
- Enrolled in other clinical trials in the past 3 months.
- Refuse to sign informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18\~75, both gender.
- Patients who had failed H.pylori eradication therapies .
- Women are eligible if they are not pregnant or nursing, and if they are of childbearing potential they are required to use medically acceptable contraception for the duration of the study and 30 days thereafter.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xijing Hosipital of Digestive Disease Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.