NCT07139405Toborzás még nem indult2. fázis
TriGlytza®-01 Versus Metformin in Overweight and Obese Adults With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycaemic Control Despite Metformin Therapy
A Double-Blind, Randomized, Active-Controlled Phase 2a Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of TriGlytza®-01 in Overweight and Obese Adults With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycaemic Control Despite Metformin Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 2a, randomized, double-blind, active-controlled study will evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of TriGlytza®-01 compared with metformin in adults with Type 2 diabetes inadequately controlled despite metformin therapy. Participants will be randomized to one of three treatment groups and treated for 16 weeks. Safety, glycaemic control, body weight, and other metabolic outcomes will be assessed
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 17.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Myopharm Limited
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07139405
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous bariatric surgery or recent treatment with anti-obesity medication.
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus or history of diabetic ketoacidosis.
- Clinically significant renal, hepatic, gastrointestinal, cardiovascular, or other medical conditions that could interfere with study participation or safety.
- Recent major cardiovascular event or unstable cardiovascular disease.
- Active infection or other uncontrolled medical condition.
- Any condition that, in the investigator's opinion, would make participation unsuitable or compromise the study.
Laborértékek
- Use of prohibited glucose-lowering medications before screening.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding, or unwilling to comply with protocol-required contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 70 years.
- Confirmed diagnosis of Type 2 diabetes mellitus.
- Inadequate glycaemic control while receiving a stable dose of metformin.
- HbA1c within the protocol-defined screening range.
- Body mass index (BMI) 25 to 40 kg/m².
- Adequate renal function.
- Able and willing to provide written informed consent and comply with study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UniSC Clinical Trials | Maroochydore | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Momentum Sunshine | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Momentum Darlinghurst | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.