NCT07139457Fut, nem toboroz
Wearable Epileptic Seizure Prediction and Alert Glasses Based on Neuromorphic Computing
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The NEXA study aims to evaluate a new wearable EEG device designed as smart glasses with dry electrodes positioned according to the 10-20 system. The device captures real-time brain signals to detect patterns that may predict seizures, helping people with epilepsy. This study will test the device's safety, performance, and usability before seeking regulatory approval, including FDA clearance. The NEXA device is investigational and not yet approved by the U.S. FDA. The study will involve human participants who will wear the device while data is collected and analyzed. Results will help improve the device and support future certification for medical use.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 17.
- Kezdés
- 2025. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 20.
- Fő szponzor
- Oman Ministry of Health
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07139457
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 47
- 2025. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Seizures from non-epileptic causes (e.g., psychogenic, metabolic, tumors).
- Severe cognitive impairment preventing consent or protocol adherence.
- Severe uncontrolled medical conditions (e.g., heart disease, cancer).
- History of non-compliance with epilepsy treatment or follow-ups.
- Severe psychiatric disorders affecting participation or safety.
- History of substance abuse interfering with study adherence.
- Known allergies or hypersensitivity to study medications or procedures.
Életkor
- Under 18 years of age.
Egyéb
- Pregnant or planning pregnancy during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years) with a confirmed epilepsy diagnosis by a neurologist or epilepsy specialist.
- History of active seizures within the last year, under stable treatment (medications, VNS, diet, or surgery) for at least 3 months.
- Capacity to provide informed consent (or via legal representative if cognitively impaired).
- Willingness to participate and sign consent.
- Residents of Oman attending Khoula Hospital or affiliated clinics.
- Stable general health without acute or severe comorbidities.
- Ability and willingness to attend study visits and follow protocols.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Khoula Hospital | Muscat | Omán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.