Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07139535Toborzás még nem indult3. fázis

A Study of RAY1225 in Participants With Type 2 Diabetes Not Controlled With Diet and Exercise Alone

A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial Comparing the Efficacy and Safety of RAY1225 Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes, Inadequately Controlled With Diet and Exercise Alone

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal for this study is to evaluate the efficacy and safety of RAY1225 versus placebo in participants with type 2 diabetes not under control with diet and exercise alone.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
350 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 11.
Kezdés
2025. aug. 31.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd
NCT-szám
NCT07139535

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 350
  • 2025. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state within 24 weeks prior to randomization;
  • History of severe trauma, severe infection, or surgery within 12 weeks prior to screening that may affect glycemic control;
  • Receipt of blood transfusion within 12 weeks prior to screening, or blood donation/loss ≥400 mL within 12 weeks prior to screening, or blood donation/loss ≥200 mL within 4 weeks prior to screening, or known hemoglobinopathy (such as thalassemia, hemolytic anemia, sickle cell anemia, etc.);

Más betegség

  • Have type 1 diabetes mellitus
  • Any unstable or treatment-requiring endocrine disorders related to glycemic control other than type 2 diabetes mellitus (such as hyperthyroidism, acromegaly, Cushing's syndrome, etc.).

Laborértékek

  • Occurrence of a Grade 3 hypoglycemic event within 12 months prior to screening, or ≥3 Grade 2 hypoglycemic events (venous or capillary blood glucose <3.0 mmol/L) within 3 months prior to screening, or presence of hypoglycemia-related symptoms ;

Egyéb

  • Presence of severe chronic diabetic complications at screening, including but not limited to: proliferative diabetic retinopathy, diabetic macular edema, and severe non-proliferative diabetic retinopathy requiring acute treatment;

Kiket keres a vizsgálat

  • Have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM)
  • Having received only dietary and exercise therapy and never taken any antihyperglycemic medications before screening; OR Having taken no antihyperglycemic medications within the 12 weeks before screening and, prior to that, having received only oral antihyperglycemic drugs in a regimen of no more than two concomitant agents.
  • Have a body mass index (BMI) ≥20 kilograms per meter squared (kg/m²) at screening
  • Be of stable weight (±5%) for at least 12 weeks before screening

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingcunKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.