NCT07139535Toborzás még nem indult3. fázis
A Study of RAY1225 in Participants With Type 2 Diabetes Not Controlled With Diet and Exercise Alone
A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial Comparing the Efficacy and Safety of RAY1225 Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes, Inadequately Controlled With Diet and Exercise Alone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal for this study is to evaluate the efficacy and safety of RAY1225 versus placebo in participants with type 2 diabetes not under control with diet and exercise alone.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 11.
- Kezdés
- 2025. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07139535
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 350
- 2025. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state within 24 weeks prior to randomization;
- History of severe trauma, severe infection, or surgery within 12 weeks prior to screening that may affect glycemic control;
- Receipt of blood transfusion within 12 weeks prior to screening, or blood donation/loss ≥400 mL within 12 weeks prior to screening, or blood donation/loss ≥200 mL within 4 weeks prior to screening, or known hemoglobinopathy (such as thalassemia, hemolytic anemia, sickle cell anemia, etc.);
Más betegség
- Have type 1 diabetes mellitus
- Any unstable or treatment-requiring endocrine disorders related to glycemic control other than type 2 diabetes mellitus (such as hyperthyroidism, acromegaly, Cushing's syndrome, etc.).
Laborértékek
- Occurrence of a Grade 3 hypoglycemic event within 12 months prior to screening, or ≥3 Grade 2 hypoglycemic events (venous or capillary blood glucose <3.0 mmol/L) within 3 months prior to screening, or presence of hypoglycemia-related symptoms ;
Egyéb
- Presence of severe chronic diabetic complications at screening, including but not limited to: proliferative diabetic retinopathy, diabetic macular edema, and severe non-proliferative diabetic retinopathy requiring acute treatment;
Kiket keres a vizsgálat
- Have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM)
- Having received only dietary and exercise therapy and never taken any antihyperglycemic medications before screening; OR Having taken no antihyperglycemic medications within the 12 weeks before screening and, prior to that, having received only oral antihyperglycemic drugs in a regimen of no more than two concomitant agents.
- Have a body mass index (BMI) ≥20 kilograms per meter squared (kg/m²) at screening
- Be of stable weight (±5%) for at least 12 weeks before screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijingcun | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.