Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07139626Toboroz

Screening of Predictive Biomarkers for Cardiorenal Syndrome

Screening and Validation of Serum Biomarkers (SLPI, Serpin E1, CXCL10, CXCL13, Properdin) for Predicting Cardiorenal Syndrome in Patients With Chronic Heart Failure: A Prospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to explore the predictive value of specific biomarkers for cardiorenal syndrome (CRS) in patients with chronic heart failure (CHF). Building on previous research using Luminex technology, which identified that serum levels of SLPI, serpin E1, CXCL10, and CXCL13 were significantly higher, while properdin levels were lower in patients with post-cardiac surgery acute kidney injury (AKI) compared to those without renal impairment, this study will further investigate these biomarkers in the context of CRS. Adults aged 18-75 with stable CHF (including HFrEF, HFmrEF, and HFpEF subtypes) will be conducted in two phases:1. Screening phase: Compare serum levels of the above biomarkers between 30 CHF patients without kidney dysfunction and 30 CHF patients with CRS to identify biomarkers with significant differences. 2. Validation phase: Follow 90 CHF patients with normal kidney function for 1 year, and divide them into CHF-only and CRS groups based on renal function (creatinine and eGFR) after 1 year. The study will verify the predictive value of the screened biomarkers by comparing their levels before and after follow-up, analyzing correlations with NT-proBNP, creatinine, and eGFR, and using receiver operating characteristic (ROC) curves and area under the curve (AUC) to evaluate their predictive efficacy for CRS. The optimal predictive biomarker for this syndrome will be determined. The participants will: Provide blood samples for the detection of biomarkers and liver and kidney function indicators. Receive one year of standardized heart failure treatment. Undergo regular follow-up visits.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 18.
Kezdés
2025. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
Haiyan Pan
NCT-szám
NCT07139626

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of nephrotoxic drugs within the past 3 months.

Más betegség

  • History of long-term dialysis or kidney surgery.
  • Diagnosis of autoimmune diseases (e.g., lupus, rheumatoid arthritis).
  • Active malignancy or history of cancer treatment within the past 5 years.
  • Acute infectious diseases at the time of enrollment.

Laborértékek

  • Severe liver dysfunction (e.g., cirrhosis, ALT/AST >3× upper limit of normal).

Egyéb

  • Acute kidney injury (AKI) within the past 3 months.
  • Pregnancy or lactation.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.
  • Participation in another interventional clinical trial within the past 30 days.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 to 75 years.
  • Diagnosed with stable chronic heart failure (HF) according to the 2024 Chinese Heart Failure Diagnosis and Treatment Guideline.
  • HF subtypes include:
    • HFrEF (LVEF ≤40%), HFmrEF (LVEF 41 - 49%), HFpEF (LVEF ≥50%).
  • Willing to provide blood samples for biomarker analysis.
  • Able to comply with follow - up visits and study procedures for 12 months.
  • Note: For the screening phase, 10 patients will be included for each subtype; for the validation phase, 30 patients will be included for each subtype.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Affiliated hospital of Nantong UniversityNantongKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.