NCT07139743Toboroz1. fázis
Obe-cel in Refractory Progressive Forms of Multiple Sclerosis
A Single-arm, Open-label, Phase I Study to Determine the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Obe-cel in Participants With Refractory Progressive Forms of Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate if obe-cel is safe or causes any side effects in adults with refractory progressive MS. The study also plans to assess if obe-cel can show early signs of efficacy in MS. The trial includes only 1 group of participants (single-arm). The study population comprises participants with progressive forms of MS, not responsive to at least 2 disease-modifying therapies. Upon confirmation of study eligibility, participants will receive chemotherapy (used here for lymphodepletion) over 1 to 3 days in preparation for receiving a single obe-cel infusion. Participants will be checked closely in the 28 days following obe-cel treatment. After this, participants will be monitored to evaluate safety and efficacy up to 24 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 18.
- Kezdés
- 2025. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 15.
- Fő szponzor
- Autolus Limited
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07139743
- EU CT-szám
- 2024-519552-93-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 15.) között
- 7 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any medications prohibited by the protocol.
Más betegség
- Diagnosis of another autoimmune central nervous system condition.
- Active or uncontrolled fungal, bacterial, viral infection.
- History of malignant neoplasms unless disease-free for at least 24 months.
- History of heart, lung, kidney, liver transplant or hematopoietic stem cell transplant.
Egyéb
- Highly active multiple sclerosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Willing and able to give written informed consent for participation in the study.
- Ability and willingness to adhere to the protocol's Schedule of Activities and other requirements.
- Participants must be 18 to 60 years of age inclusive at the time of signing the informed consent form.
- A female participant is eligible to participate if she is not pregnant or breastfeeding.
- Current diagnosis of PMS.
- Must have been treated previously with at least 2 disease-modifying therapies.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Western General Hospital Edinburgh - PPDSE Edinburgh | Edinburgh | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The National Hospital for Neurology & Neurosurgery | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Hallamshire Hospital | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.