Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07139756Toborzás még nem indult

Deciphering the Mechanisms of Central BP Regulation in Patients With PD Associated With Orthostatic Hypotension

Deciphering the Mechanisms of Central Blood Pressure Regulation in Patients With Parkinson Disease Associated With Orthostatic Hypotension: A 2-phase Observational Study With Healthy Participants and Patients With Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase 1 objective: test the feasibility of using a 3Tesla MRI scanner instead of a 7Tesla MRI scanner to measure brainstem responses to LBNP in healthy participants. Phase 2 primary objective: compare the brainstem responses to LBNP in patients with PD associated with OH to PD patients without OH using BOLD fMRI

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 18.
Kezdés
2025. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 30.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07139756

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any medication (acute or chronic prescription) except oral contraception
  • Concomitant participation in a clinical trial
  • Blood donation in the 60 previous days
  • Blood donation in the previous 6 months

Más betegség

  • Chronic or acute illness
  • Allergy to components of contrast agent Sonovue®
  • Dementia
  • Type 2 diabetes
  • Stroke or myocardial infarction in the past 6 months

Laborértékek

  • eGFR < 45 ml/min/1.73 ml/min/m2 by CKD-EPI equation

Egyéb

  • Schellong test showing OH (drop of Systolic BP >20 mmHg or Diastolic BP >10 mmHg)
  • Pregnant or lactating women
  • Refusal to be informed of incidental findings
  • Clinical significant abnormal blood test as assessed by the investigator
  • Contra-indications for MRI
  • Unable to follow study procedures
  • Having a hierarchical relationship with the investigator or being family of the investigator
    • Phase 2:
  • Unable to give an informed consent
  • BP > 180/110 mmHg on 24-hour ambulatory blood pressure monitoring
  • having contra-indications for MRI
  • Pregnant or lactating women
  • Refusal to be informed of incidental findings
  • Living in an institution
  • Active oncology treatment
  • Having a hierarchical relationship with the investigator or being family of the investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent
  • Age ≥ 18 years and <75 years
  • Normal office blood pressure (<140/90 mmHg)
  • For women of childbearing potential: using or willing to use during the study a reliable contraception method compatible with MRI
  • Signed informed consent
  • Fulfilling Movement Disorder Society clinical criteria for "clinically established PD"
  • Age ≥18 years and <75 years
  • PD treated by dopamine replacement therapy (DRT)
  • Willing and able to comply with the visit schedule and study procedures
  • Autonomous in daily life
  • Schellong test showing OH (drop of Systolic BP >20 mmHg or Diastolic BP >10 mmHg)(for study group with OH) or no OH (for studygroup without OH)
  • For women of childbearing potential: using or willing to use during the study a reliable contraception method compatible with MRI

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Phase 1:

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLausanneSvájcIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.