NCT07139782Toborzás még nem indult
Home-Based Photo-Biomodulation for Management of Lymphoedema and Radiation Fibrosis in Patients After Head and Neck Cancer: A Single-Arm Feasibility Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This feasibility trial will test the use of photo-biomodulation (PBM) therapy, predominantly self-delivered in the patient's home for 12-weeks, following completion of radiotherapy treatment for head and neck cancer. The primary objective is to establish feasibility of recruitment (uptake). Secondary objectives are to assess safety, additional elements of feasibility (adherence to the intervention, return of the device and attrition at the 3-month follow-up appointment) and acceptability of the trial to patients. Secondary measures will be performed to assess trends in effects of the intervention (pre-post intervention, within-group measures) for managing lymphoedema and radiation fibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 17.
- Kezdés
- 2025. szept. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07139782
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient has a contraindication to receiving PBM treatment
Más betegség
- Patient has cognitive impairment that in the opinion of the Investigator would interfere with their ability to participate in the trial (e.g., complete outcome measures, perform the intervention)
- Residual or recurrent disease within the head and neck
- Has a diagnosis of photosensitive disorder (cutaneous porphyria, xeroderma pigmentosum, etc.)
- Patient has tuberculosis or another form of virulent bacteria
Egyéb
- Patient has no internet enabled device for telehealth video follow-up appointment
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has provided written informed consent using the HOME-PBM patient information and consent form
- Patient is referred to the Lymphoedema Clinic for the management of head and neck lymphoedema and/or radiation fibrosis
- Previously received curative-intent treatment (surgery and/or [chemo]radiotherapy) for mucosal head and neck cancer
- Patient is able to attend appointments in person
- Adults aged 18 years or older at Screening
- Patient able to speak and read English
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.