NCT07139873Toboroz3. fázis
A Study of DZD8586 Versus Investigator's Choice in r/r CLL/SLL (TAI-SHAN6)
A Phase 3, Open-Label, Randomized, Multicenter Study to Evaluate Anti-tumor Efficacy of DZD8586 Versus Investigator's Choice in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 3, open-label, randomized, multi-center study assessing the efficacy and safety of DZD8586 versus investigator's choice in participants with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma who have progressed following prior therapy. Primary objective of this study is to assess the efficacy using progression free survival assessed by independent review committee as primary endpoint. Approximately 250 participants are estimated to be randomized into the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 18.
- Kezdés
- 2025. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- Dizal Pharmaceuticals
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT07139873
- EU CT-szám
- 2025-522669-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2025. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 24 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or current therapy and comedications meet exclusion criteria.
- Nausea and vomiting not controlled or chronic gastrointestinal diseases, unable to swallow the formulated product or previous bowel resection that would preclude adequate absorption.
Más betegség
- Participants with major cardiovascular disease, active infection, malignancy or uncontrolled systemic disease.
- History of hypersensitivity to active or inactive excipients of DZD8586 or drugs with a similar chemical structure or class.
Egyéb
- Any unresolved > Grade 1 adverse event at the time of starting study treatment.
- Known or suspected Richter transformation.
- Known or suspected CNS involvement.
- Women who are breast feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female participants ≥ 18 years of age.
- ECOG performance status 0-2.
- Confirmed diagnosis of relapsed or refractory CLL/SLL with indication for treatment.
- Adequate bone marrow reserve and organ system functions.
- Participants willing to comply with contraceptive restrictions.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| National Clinical Research Center for Blood Diseases, Blood Disease Hospital & Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS | Candiolo | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana | Genoa | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna | Ravenna | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni | Terni | Olaszország | Befejeződött |
| In- Vivo Sp. z o. o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o | Gdynia | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy | Legnica | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Wojewodzki W Opolu Sp. z o.o. | Opole | Lengyelország | Toboroz |
| Aidport sp z o.o. | Skorzewo | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o. | Slupsk | Lengyelország | Toboroz |
| Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda Sokolowskiego | Walbrzych | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut Hematologii I Transfuzjologii | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.