NCT07140055Toborzás még nem indult1. fázis
A Research Study to Evaluate BLX-7006 in Healthy Adults
A Phase 1 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Single-ascending Dose and Multiple-ascending Dose (SAD and MAD) Trial to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of the Novel Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1RA) BLX-7006 in Healthy Adults With a Body Mass Index (BMI) of 20 - 35 kg/m2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test an oral medicine called BLX-7006, which acts like the hormone Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) to help control blood sugar and body weight. Current GLP-1 medicines are given by injection. This study will see if BLX-7006 is safe, how the body processes it, and whether food changes how it is absorbed. The main goal is to see if BLX-7006 is safe and well tolerated. Secondary objectives of the study will measure how BLX-7006 moves through the body after an oral dose, including how quickly it is absorbed, how long it stays in the blood, and how the body removes it. It will also look at how the drug affects the body by looking at markers of glucose metabolism.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 4.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Biolexis Therapeutics
- NCT-szám
- NCT07140055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 76
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior gastrointestinal (GI) surgery affecting absorption (e.g., gastric bypass) or chronic GI disorders.
- Use of prescription drugs, Over the counter (OTC) /herbal supplements
- Participation in another clinical trial or blood donation within 30 days (or 5 half-lives of prior drug).
Más betegség
- History of diabetes, clinically significant cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, psychiatric, or neurologic disease, or abnormal labs/Echocardiograms (ECG) deemed clinically relevant.
- History or family history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia type 2 (MEN2); malignancy within 5 years (except treated basal cell or in situ cervical cancer).
- History of severe allergic reactions, seizures, or psychiatric hospitalization; positive drug, alcohol, or cotinine test.
- Any condition or history that may compromise safety, study conduct, or compliance, in the opinion of the Investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy males or females, 18-65 years, BMI 20-35 kilograms/meter² (kg/m²), weight ≥50 kilograms (kg).
- Normal or clinically acceptable labs, vital signs
- HbA1c <6.5%, non-fasting glucose 4.0-7.8 milimol/Liter (mmol/L)
- Willing to follow contraception requirements, avoid alcohol, nicotine, and blood donation per protocol, and comply with all study visits and procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nucleus Network Brisbane Clinic | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.