NCT07140081Toborzás még nem indult1. fázis
A Research Study to Evaluate BLX-0871 in Healthy Adults
A Phase 1 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Single-ascending Dose and Multiple-ascending Dose (SAD and MAD) Trial to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Isoform-specific AMPK Activator BLX-0871 in Healthy Adults With a Body Mass Index (BMI) of 20 - 35 kg/m2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test an oral medicine called BLX-0871, which is being developed to improve metabolic health by activating AMP-activated protein kinase (AMPK), a key regulator of energy balance. The main goal is to see if BLX-0871 is safe and well tolerated when given to healthy adults. The study will also measure how the body processes BLX-0871, including how quickly it is absorbed, how long it stays in the blood, and how it is eliminated. Another objective is to see whether food affects the absorption of BLX-0871. It will also look at how the drug affects the body by looking at markers of AMPK activity.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 4.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- Biolexis Therapeutics
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07140081
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 76
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior gastrointestinal (GI) surgery affecting absorption (e.g., gastric bypass) or chronic GI disorders.
- Use of prescription drugs, Over the counter (OTC) /herbal supplements
- Participation in another clinical trial or blood donation within 30 days (or 5 half-lives of prior drug).
Más betegség
- History of diabetes, clinically significant cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, psychiatric, or neurologic disease, or abnormal labs/Echocardiograms (ECG) deemed clinically relevant.
- History or family history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia type 2 (MEN2); malignancy within 5 years (except treated basal cell or in situ cervical cancer).
- History of severe allergic reactions, seizures, or psychiatric hospitalization; positive drug, alcohol, or cotinine test.
- Any condition or history that may compromise safety, study conduct, or compliance, in the opinion of the Investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy males or females, 18-65 years, BMI 20-35 kilograms/meter² (kg/m²), weight ≥50 kilograms (kg).
- Normal or clinically acceptable labs, vital signs
- HbA1c <6.5%, non-fasting glucose 4.0-7.8 milimol/Liter (mmol/L)
- Willing to follow contraception requirements, avoid alcohol, nicotine, and blood donation per protocol, and comply with all study visits and procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nucleus Network St Kilda Road | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.