NCT07141056Toboroz
The Impact of Emotional Stress on Immunotherapy Outcomes in Liver Cancer Patients: A Multi-Cohort Study
Impact of Emotional Stress on Immune Checkpoint Inhibitor Treatment Outcomes in Hepatocellular Carcinoma: A Multicohort Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn if emotional distress affects how well liver cancer treatment works in people receiving immunotherapy. Emotional distress means feeling anxious or depressed. The study aims to answer whether having emotional distress before treatment or changes in emotional distress during treatment affect how well immunotherapy works to treat liver cancer. Researchers will compare participants with and without emotional distress to examine differences in how long the cancer stays under control, treatment response, and overall survival time. Study participants will complete mood and quality of life questionnaires, meet with mental health specialists for emotional assessments, undergo regular blood tests to measure stress hormones, have routine medical check-ups and scans to monitor their cancer status, and be followed for up to 3 years. The study includes three groups of people with liver cancer: those starting immunotherapy for cancer that cannot be removed by surgery, those receiving immunotherapy after surgery, and those receiving immunotherapy before surgery. To be eligible for participation, individuals must be 18 years or older, diagnosed with liver cancer, about to start immunotherapy treatment, and able to complete mood questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 22.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Guilin Medical University, China
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07141056
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 700
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking antidepressant or anti-anxiety medications
- Previous diagnosis of psychiatric disorders
- Concurrent malignancy
- Previous systemic anti-tumor therapy
- Currently taking antidepressant or anti-anxiety medications
- Previous diagnosis of psychiatric disorders
- Concurrent malignancy
- Residual lesions after surgery
- Currently taking antidepressant or anti-anxiety medications
- Previous diagnosis of psychiatric disorders
- Concurrent malignancy
- Previous systemic anti-tumor therapy
Más betegség
- Severe cardiac, pulmonary, or renal dysfunction
Egyéb
- Unable to complete psychological assessments
- Symptomatic brain metastases
- Child-Pugh score > 7
- Cohort 2 (SOLACE-2):
- Unable to complete psychological assessments
- Child-Pugh score B or C
- Cohort 3 (SOLACE-3):
- Unable to complete psychological assessments
- Symptomatic brain metastases
- Child-Pugh score B or C
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Able to complete psychological questionnaires
- Child-Pugh liver function class A
- ECOG performance status ≤ 1
- Signed informed consent
- Expected survival > 3 months
- Diagnosed with unresectable HCC by pathology or imaging
- BCLC stage B or C
- Has at least one measurable lesion (mRECIST)
- About to receive first-line ICI treatment
- Age ≥ 18 years
- Able to complete psychological questionnaires
- Child-Pugh liver function class A
- ECOG performance status ≤ 1
- Signed informed consent
- Expected survival > 3 months
- Pathologically confirmed HCC after curative surgery
- Pathological stage II or III (AJCC 8th edition)
- Will start adjuvant ICI therapy within 4-6 weeks after surgery
- Expected survival > 12 months
- Age ≥ 18 years
- Able to complete psychological questionnaires
- Child-Pugh liver function class A
- ECOG performance status ≤ 1
- Signed informed consent
- Expected survival > 3 months
- Diagnosed with resectable HCC by pathology or imaging
- Has at least one measurable lesion (RECIST 1.1)
- About to receive neoadjuvant ICI treatment
- Expected survival > 12 months
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Cohort 1 (SOLACE-1):
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University | Guilin | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital Of Guilin Medical University | Guilin | Kína | Toboroz |
| Shaoyang Central Hospital | Shaoyang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Shaoyang College | Shaoyang | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University | Zhanjiang | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.