NCT07141329Csak meghívásos2. fázis

SPN-817 Open-Label Extension Study in Adults With Focal Onset Seizures

An Open-Label Extension, One-Year, Safety, and Efficacy Study of SPN-817 in Adults With Focal Onset Seizures

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 2b open-label extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of SPN-817.

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 100
2025. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
11 helyszín, 5 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Has current nonepileptic events that could be confused by the participant and/or study staff as epileptic seizures

Has any suicidal behavior or suicidal ideation related to Item 4 (active suicidal ideation with some intent to act without specific plan) or Item 5 (active suicidal ideation with specific plan and intent) based on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) assessments in the antecedent study and at Visit 1 or more than one lifetime suicide attempt.

Completed antecedent SPN-817 double-blind study
Taking a stable dosage regimen (maintained during the antecedent study) of at least one antiseizure medication (ASM) and no more than 4 ASMs

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
The Alfred Hospital	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Article 11 CTR BG	DO NOT EDIT	Bulgária	Toborzás még nem indult
Article 11 CTR HU	DO NOT EDIT	Magyarország	Toborzás még nem indult
Article 11 CTR PL	DO NOT EDIT	Lengyelország	Toborzás még nem indult
Asheville Neurology Specialists	Asheville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ilumina Medical Research	Kissimmee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Thomas Jefferson University	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medsol Clinical Research Center	Port Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Rochester Medical Center	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Center for Neurosciences	Tucson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Focus Clinical Research	West Hills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.