NCT07141745Toboroz
Electroporation vs. Radiofrequency Ablation Guided by 3D Imaging in Repeat Procedures for Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized clinical trial evaluating the efficacy and safety of two techniques for repeat catheter ablation in patients with recurrent atrial fibrillation (AF): thermal energy ablation (radiofrequency) and non-thermal electroporation (pulsed field ablation), both guided by 3D imaging systems. Patients undergoing repeat AF ablation will be randomly assigned to receive either thermal or electroporation ablation, performed according to standard hospital protocols. No additional invasive procedures are required. Following the ablation, participants will attend follow-up visits at 3, 6, and 12 months, including medical history review, physical examination, 12-lead ECG, and 24-hour Holter monitoring. Unscheduled ECG assessments will also be available if arrhythmia symptoms occur. All study-related procedures are non-invasive and align with routine post-ablation care. Risks are limited to those typically associated with standard AF ablation procedures. The main benefit of participation is close, structured follow-up by experienced electrophysiologists, allowing for early detection of arrhythmia recurrence and timely medical intervention when necessary. Participant confidentiality and data protection will be ensured in accordance with GDPR regulations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 31.
- Kezdés
- 2025. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- Wroclaw Medical University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07141745
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2025. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction < 30% Left atrial volume index (LAVI) > 72 mL/m² Untreated hyperthyroidism Hypertrophic cardiomyopathy Severe valvular heart disease
Kiket keres a vizsgálat
- Documented recurrence of AF or atypical atrial flutter after prior PVI Eligibility for re-PVI
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Department of Cardio, Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.