NCT07142122Toboroz
Safety Comparison of Total Laparoscopic Proximal Gastrectomy With or Without Preservation of the Celiac Branch of the Vagus Nerve for Early Upper Gastric Cancer: A Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center, randomized, controlled, non-inferiority clinical trial aims to compare the safety and postoperative quality of life of early upper gastric cancer patients undergoing total laparoscopic proximal gastrectomy (TLPG) with preservation of both the hepatic and celiac branches of the vagus nerve versus preservation of the hepatic branch only. The primary endpoint is gastric emptying half-time of solid food at 6 months after surgery. Secondary outcomes include incidence of reflux esophagitis, quality of life scores (EORTC QLQ-C30/STO22), number and positivity rate of lymph nodes retrieved, and 3-year disease-free survival. The study will provide evidence for optimizing minimally invasive surgical strategies for early upper gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fujian Cancer Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07142122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 76
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Long-term systemic glucocorticoid therapy within 1 month (local use excluded).
Más betegség
- Other malignancies within 5 years.
- Active infection requiring systemic therapy or fever ≥38°C preoperatively.
- Severe psychiatric illness.
- Severe respiratory disease.
- Unstable angina or myocardial infarction within 6 months.
- Stroke or intracranial hemorrhage within 6 months.
- Complications of gastric cancer (bleeding, perforation, obstruction).
- Participation in another clinical study within 6 months.
- Exclusion During Study (Removal Criteria):
- R0 resection not achieved, change of procedure to total gastrectomy or PPG, combined surgery for other diseases, severe perioperative complications, emergency surgery required, patient withdrawal of consent, or protocol violation.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Severe hepatic or renal dysfunction.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years.
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma or esophagogastric junction adenocarcinoma (papillary, tubular, mucinous, poorly cohesive including signet-ring cell carcinoma, or mixed type).
- Primary tumor located in the upper third of the stomach, or esophagogastric junction cancer with tumor size ≤4 cm.
- Clinical stage cT1bN0M0 without lymph node metastasis.
- BMI <30 kg/m².
- No history of upper abdominal surgery (except laparoscopic cholecystectomy).
- No prior chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy, or immunotherapy.
- ECOG performance status 0-1.
- ASA class I-III.
- Adequate organ function.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 420 Fuma Road, Jin'an District, Fuzhou City, Fujian Province | Fuzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.