NCT07142265Toboroz
Evaluation of 1-Year Clinical Outcomes With Early Inclisiran Initiation in Post-MI Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluation of clinical outcomes during 12 months after inclisiran initiation in patients after STEMI/non-STEMI in real-world settings in Russia. It is also planned to study the therapy effect on the lipid profile characteristics, its safety, the state of atherosclerotic plaques according to carotid ultrasound, the frequency of hospitalizations and the need for intensive follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 19.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07142265
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe oncological and somatic diseases with system and organ failure*
- Competing diseases that caused emergency hospitalization (pulmonary thromboembolism, aortic dissection)
- History of therapy with PCSK9 inhibitors
Laborértékek
- Active inflammatory liver disease or the levels of AST, ALT > 3 times, or total bilirubin > 2 times higher than the upper limit of norm
Egyéb
- Any other MACE in the anamnesis
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients of both genders
- Myocardial Infarction diagnosis
- Dyslipidemia diagnosis
- The first injection of inclisiran no later than 14 ± 5 days after the STEMI/non-STEMI
- LDL-C > 5 mmol/L (statin-naive patients) or LDL-C > 2.5 mmol/L (on the basis of statin MTD) at the time of hospitalization or no target LDL-C level (> 1.4 mmol/L or no LDL-C level decrease by 50% on statin MTD + ezetimibe)
- Signed Informed Consent Form (ICF)
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Cheboksary | Oroszország | Toboroz |
| - | Grozny | Oroszország | Toboroz |
| - | Kaluga | Oroszország | Toboroz |
| - | Kemerovo | Oroszország | Toboroz |
| - | Khanty-Mansiysk | Oroszország | Toboroz |
| - | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| - | Novosibirsk | Oroszország | Toboroz |
| - | Orenburg | Oroszország | Toboroz |
| - | Penza | Oroszország | Toboroz |
| - | Petrozavodsk | Oroszország | Toboroz |
| - | Rostov-on-Don | Oroszország | Toboroz |
| - | Samara | Oroszország | Toboroz |
| - | S Petersburg | Oroszország | Toboroz |
| - | Syktyvkar | Oroszország | Toboroz |
| - | Tomsk | Oroszország | Toboroz |
| - | Ulan-Ude | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.