NCT07142278Toboroz1. fázis
DUVAX: A Phase 1 Alzheimer's Vaccine Study Targeting Amyloid-Beta and Tau
A Phase 1 Study of the Safety and Tolerability of DUVAX, a Dual-Target Alzheimer's Vaccine (Amyloid-Beta and Tau), in Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1 study will test the safety and immune response of the investigational vaccine DUVAX in healthy adults. Participants will be randomly assigned to receive either DUVAX or placebo by intramuscular injection. The study will evaluate how well the vaccine is tolerated and whether it produces antibodies against Alzheimer's disease-related proteins.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 19.
- Kezdés
- 2026. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Nuravax, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07142278
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2026. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent serious illness, surgery, or investigational drug use within 30 days
- Prior amyloid-beta or tau immunotherapy within 1 year
Más betegség
- Clinically significant medical or psychiatric illness that may affect safety or study results
- Significant lab abnormalities (e.g., liver, kidney, hematology) or positive HIV/HBV/HCV tests
- History of severe vaccine reactions, autoimmune disease, or significant allergies
Laborértékek
- Uncontrolled blood pressure, abnormal heart rate, or prolonged QTc interval
Egyéb
- MRI abnormalities (e.g., infarcts, microbleeds, ARIA-E) or contraindications to MRI
- Use of immunosuppressive agents or chronic anticoagulants
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy males and non-pregnant, non-lactating females, 40-65 years old
- BMI between 18.0 and 32.0 kg/m²
- Medically healthy with no significant abnormalities in medical history, exam, labs, ECG, or MRI
- Signed informed consent
- Women of childbearing potential: negative pregnancy test and use of effective contraception
- Men: vasectomized or agree to use condoms / not donate sperm during the study period
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Palm Springs Community Health Center | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.