NCT07143604Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Investigate the Effects of AZD0901 Monotherapy in Adult Participants With 2L+ Advanced or Metastatic Gastric or GEJ Adenocarcinoma Expressing CLDN18.2
A Phase II, Multicentre, Open-label, Single-arm Study of AZD0901 Monotherapy in Second-or Later-Lines Adult Participants With Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Expressing Claudin18.2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of AZD0901 monotherapy as 2L+ treatment for participants with advanced or metastatic gastric or GEJ adenocarcinoma expressing CLDN18.2.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 33 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 20.
- Kezdés
- 2025. aug. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 14.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07143604
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 33
- 2025. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 14.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥2) caused by previous anticancer therapy.
Más betegség
- Participant has significant or unstable gastric bleeding and/or untreated gastric ulcers.
- Participant has known clinically significant corneal disease (eg, active keratitis or corneal ulcerations).
- History of thromboembolic events.
Egyéb
- Participants with known HER2 positive status as defined as IHC 3+ or IHC 2+/ISH +.
- CNS metastases or CNS pathology.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed unresectable, locally advanced or metastatic adenocarcinoma of gastric, GEJ, or distal esophagus, with positive CLDN18.2 expression.
- Disease progression on or after at least one prior regimen for advanced or metastatic disease, which included a fluoropyrimidine and a platinum, for advanced or metastatic disease.
- Must have at least one measurable lesion assessed by the Investigator based on RECIST 1.1.
- ECOG performance status of 0 or 1.
- Minimum life expectancy of ≥12 weeks.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Minimum body weight of 40 kg.
- Sex and Contraceptive Requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chelyabinsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Krasnoyarsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kuzmolovskiy | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Nizhny Novgorod | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Volgograd | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.