NCT07143708Toborzás még nem indult
Safety and Effectiveness of PreserFlo and XEN Stents With or Without Amniotic Membrane in Glaucoma Surgery
Comparison of the Safety and Efficacy of PreserFlo MicroShunt and XEN Stent Alone Versus With Amniotic Membrane in Glaucoma Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glaucoma is one of the leading causes of permanent blindness in the world. It happens when the optic nerve-the connection between the eye and the brain-is damaged. As this damage gets worse, vision is slowly lost. Glaucoma treatments often begin with eye drops to lower eye pressure. If drops are not enough, surgery may be needed. The type of surgery depends on how advanced the glaucoma is and how much vision has already been lost. Some glaucoma surgeries, including trabeculectomy, PreserFlo MicroShunt, and XEN Stent, create a new pathway for fluid to drain out of the eye. This helps lower pressure inside the eye. However, after surgery, the body's natural healing process can sometimes cause inflammation and scarring, which may block the new drainage pathway. If this happens, eye pressure can rise again, and the surgery may not work as well as hoped. This study is testing whether covering the PreserFlo or XEN devices with amniotic membrane (a safe tissue already used in other eye surgeries) can reduce scarring, improve healing, and lead to better long-term results. Amniotic membrane has already been used safely in many types of eye surgeries. It has been shown to improve healing and reduce scarring in some glaucoma surgeries. But it has not yet been studied in PreserFlo MicroShunt or XEN Stent procedures. The goal is to see if adding amniotic membrane makes the surgery safer and more effective for people with glaucoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 156 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 20.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Nova Scotia Health Authority
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07143708
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 156
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cyclodestructive procedures, scleral buckling procedures, or presence of silicone oil
- Conjunctival scarring precluding a glaucoma surgery superiorly
- Previous trabeculectomy, tube-shunt implantation, or surgeries that shunt aqueous outflow into the subconjunctival space
Egyéb
- Unwilling or unable to give consent
- Unable to come for scheduled post-operative visits
- Pregnant or nursing women
- Active iris neovascularization or active proliferative retinopathy
- Vitreous in the anterior chamber for which a vitrectomy is anticipated.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years and older
- Patients selected for PreserFlo microshunt surgery and XEN stent alone or in combination with cataract surgery.
- Ability to comprehend the study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.