NCT07144241Toborzás még nem indult2. fázis
Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (MSC-Exos) Therapy for Type 2 Diabetes Mellitus Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label randomized controlled trial with a pre-and-post-test control group design to evaluate the effect of Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (MSC-Exos) as an adjunctive therapy on glycemic control and clinical outcomes in patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM). The study aims to determine if the addition of exosome therapy to standard care can improve glycemic parameters (fasting blood glucose, 2-hour postprandial glucose, HbA1c, and C-peptide), quality of life, and inflammatory biomarkers (IL-6, IL-10, D-dimer, and CRP). The study will involve 50 subjects, randomly allocated into two groups: an intervention group and a control group. The intervention group will receive standard T2DM therapy plus a combination of exosomes (1 vial Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC). The control group will receive standard T2DM therapy plus 1 vial Exo-HWS. The study duration is from June to December 2025.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 20.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Universitas Indonesia
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07144241
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients currently undergoing anticoagulant therapy.
- Patients currently undergoing immunosuppressive therapy.
- Pregnant women, as the effects of exosome therapy on them have not been sufficiently studied.
Más betegség
- Patients with severe comorbidities that could affect the immune response, such as autoimmune diseases, malignancies, and severe infections.
- Patients with a history of severe allergies to components of the exosome therapy.
- Patients with CKD (Chronic Kidney Disease) on HD (Hemodialysis).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus.
- Patients aged 40 to 65 years.
- Patients who are willing to participate in the study and sign the informed consent form after receiving a detailed explanation of the research procedure.
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UNIMUS Hospital | Semarang | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.