NCT07144293Befejeződött2. fázis
Improving Physical Ability and Cellular Senescence Elimination in HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is a Phase II study designed to test the safety and effectiveness of a combination of dasatinib and quercetin (D+Q) in improving physical function for people with HIV who are frail or prefrail. The study will involve 80 participants, all aged 50 or older, who have been living with HIV for at least 10 years determined to meet criteria for diagnosis of frail or prefrail and are currently on a stable antiretroviral therapy with viral suppression. Participants will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive the D+Q treatment, and the other will receive a placebo. The treatment will be given in six cycles over 12 weeks, with participants taking the medication for two days followed by 12 days without treatment. After the 12-week treatment period, participants will be monitored for another 12 weeks to assess the long-term effects. The study aims to determine if D+Q can improve physical function and other health outcomes in this population. Randomization will be stratified by sex and age to ensure balanced groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 20.
- Kezdés
- 2025. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 26.
- Fő szponzor
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07144293
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 82
- 2025. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 26.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are on dialysis or have had a kidney transplant.
- Have a known history of pulmonary arterial hypertension or other respiratory disease requiring supplemental oxygen within 60 days before joining the study.
- Have uncontrolled diabetes with an HgbA1c level greater than 8% within 60 days before joining the study.
- Have had a significant illness within 60 days before joining the study.
Más betegség
- Need to take medications that affect CYP3A4 or interact with dasatinib (e.g., certain HIV medications).
- Have an active cancer (except non-melanoma skin cancer).
- Have active liver disease with a Child Pugh score greater than 6, or other significant liver problems.
- Have had a heart attack, angina, stroke, or mini-stroke in the last 6 months.
Egyéb
- Have used quercetin or dasatinib before.
- Have substance use that might interfere with study participation, as determined by the site investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Must be an older person with confirmed diagnosis of HIV-1, defined as ≥ 50 years at study entry.
- Must have been diagnosed with HIV at least 10 years ago, as confirmed by medical records or self-report.
- Must be on a stable effective combination antiretroviral therapy (ART) regimen, with no changes in the regimen within 12 weeks before joining the study with 2 or more consecutive HIV-RNA levels < 50 copies/mL within 48 weeks prior to study entry.
- Must meet one or more Fried Frailty Phenotype criteria w/in 60 days prior to entry.
- Must have eGFR > 30 using CKD-EPI per 2021 calculation equation.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Hospital CRS (Site ID: 6101) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital Therapeutics Clinical Research Site (BWH TCRS) CRS (Site ID: 107) | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital CRS (MGH CRS) (Site ID: 101) | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chapel Hill CRS (Site ID: 3201) | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati CRS (Site ID: 2401) | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Case CRS (Site ID# 2501) | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University CRS (Site ID: 2301) | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greensboro CRS (Site ID: 3203) | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Advancing Research Team CRS (Site ID: 31473) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles CARE Center CRS (Site ID: 601) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt Therapeutics (VT) CRS (Site ID: 3652) | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS [Site ID: 31786] | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Chelsea CRS (Site ID: 7804) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Uptown CRS (Site ID: 7803) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia Physicians & Surgeons (P&S) CRS (Site ID: 30329) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn Therapeutics, CRS (Site ID: 6201) | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh CRS (Site ID: 1001) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS (Site ID: 31787) | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSD Antiviral Research Center CRS (Site ID: 701) | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, San Francisco HIV/AIDS CRS (Site ID: 801) | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Positive Research CRS (Site ID: 1401) | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University Therapeutics (WT) CRS (Site ID: 2101) | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harbor University of California Los Angeles Center CRS (Site ID: 603) | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Whitman-Walker Institute, Inc. CRS (Site ID: 31791) | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.