Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07144319Toboroz

Exploration of Novel AI-enabled Blue Light Enhanced Cystoscopy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Blue light cystoscopy (BLC) is a diagnostic procedure in bladder cancer where the inside of the bladder is observed with a camera to detect bladder lesions. Unlike regular white light cystoscopy, blue light cystoscopy makes use of a drug that induces fluorescence under blue light preferentially in neoplastic and malignant cells that helps visualize bladder lesions during the cystoscopic procedure. Blue light cystoscopy has shown to improve detection of bladder cancer. Cystoscopy, including blue light cystoscopy, is a procedure involving assessment of the visual appearance of the bladder surface, leading to decisions of taking biopsies, remove suspicious areas and assign treatment options. The assessment is subjective and has a large operator variability. These shortcomings show an opportunity for computer aided detection (CADe) medical device to add value to both clinicians and patients. The objective of this data collection study is to build a high-quality, diverse data set of video, image recordings and relevant clinical data from BLC procedures performed as part of routine clinical practice to train a computer-aided detection (CADe) algorithm for real- time lesion detection during cystoscopy. The data will be used to support the training, non-clinical technical development and testing of such AI algorithms for use during cystoscopy and to provide documentation needed for training of such algorithms and to assist in guiding future validation of such algorithms. Exploratory purposes of the study is to use data to explore future AI algorithms in bladder cancer, such as computer-aided diagnosis (CADx) AI algorithms, image enhancement and cystoscopy improvement algorithms, including bladder mapping, tumor visualization, cystoscopy documentation, and combination models of image and clinical data including risk assessment, clinical outcomes, and disease modeling

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 20.
Kezdés
2026. márc. 25.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Photocure
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07144319

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2026. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 12 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • None

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 or older
  • Written informed consent, approved by relevant IRB/IEC, signed
  • Hexvix/Cysview has been prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorization (see Appendix B)
  • Physician has planned to do a blue light cystoscopy on the patient and to obtain biopsies, if clinically indicated, of suspicious lesions with video confirmation.
  • Patient has not previously taken part in this study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Vancouver Prostate Centre at Vancouver General HospitalVancouverKanadaToboroz
Department of Urology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)HamburgNémetországToboroz
Marien Hospital Herne Universitatsklinikum Der Ruhr-Universitat BochumHerneNémetországToboroz
Klinik und Poliklinik für Urologie, TUM KlinikumMünchenNémetországToboroz
Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Urologie und KinderurologieUlmNémetországToboroz
Oslo University HospitalOsloNorvégiaToboroz
Regents of the University of MichiganAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
University of Iowa Health CareIowa CityEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Rutgers Cancer InstituteNew BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.