NCT07144319Toboroz
Exploration of Novel AI-enabled Blue Light Enhanced Cystoscopy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Blue light cystoscopy (BLC) is a diagnostic procedure in bladder cancer where the inside of the bladder is observed with a camera to detect bladder lesions. Unlike regular white light cystoscopy, blue light cystoscopy makes use of a drug that induces fluorescence under blue light preferentially in neoplastic and malignant cells that helps visualize bladder lesions during the cystoscopic procedure. Blue light cystoscopy has shown to improve detection of bladder cancer. Cystoscopy, including blue light cystoscopy, is a procedure involving assessment of the visual appearance of the bladder surface, leading to decisions of taking biopsies, remove suspicious areas and assign treatment options. The assessment is subjective and has a large operator variability. These shortcomings show an opportunity for computer aided detection (CADe) medical device to add value to both clinicians and patients. The objective of this data collection study is to build a high-quality, diverse data set of video, image recordings and relevant clinical data from BLC procedures performed as part of routine clinical practice to train a computer-aided detection (CADe) algorithm for real- time lesion detection during cystoscopy. The data will be used to support the training, non-clinical technical development and testing of such AI algorithms for use during cystoscopy and to provide documentation needed for training of such algorithms and to assist in guiding future validation of such algorithms. Exploratory purposes of the study is to use data to explore future AI algorithms in bladder cancer, such as computer-aided diagnosis (CADx) AI algorithms, image enhancement and cystoscopy improvement algorithms, including bladder mapping, tumor visualization, cystoscopy documentation, and combination models of image and clinical data including risk assessment, clinical outcomes, and disease modeling
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 20.
- Kezdés
- 2026. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Photocure
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07144319
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2026. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 12 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 or older
- Written informed consent, approved by relevant IRB/IEC, signed
- Hexvix/Cysview has been prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorization (see Appendix B)
- Physician has planned to do a blue light cystoscopy on the patient and to obtain biopsies, if clinically indicated, of suspicious lesions with video confirmation.
- Patient has not previously taken part in this study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Vancouver Prostate Centre at Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| Department of Urology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE) | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Marien Hospital Herne Universitatsklinikum Der Ruhr-Universitat Bochum | Herne | Németország | Toboroz |
| Klinik und Poliklinik für Urologie, TUM Klinikum | München | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Urologie und Kinderurologie | Ulm | Németország | Toboroz |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Regents of the University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa Health Care | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers Cancer Institute | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.