NCT07144904Toborzás még nem indult4. fázis
Assessing the Efficacy of Indocyanine Green for Ureter Identification During Robot-Assisted Surgery in Advanced-Stage Endometriosis
A Side-Randomized, Self-Controlled Trial Assessing the Efficacy of Indocyanine Green Fluorescence Imaging for Intraoperative Ureter Identification During Robot-Assisted Single-Site Surgery in Advanced-Stage Endometriosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this side-randomized, self-controlled trial, 1-site study is to explore the efficacy of Indocyanine Green Fluorescence (ICG) for Intraoperative Ureter Identification During Robot-Assisted Single-Site Surgery in Advanced-Stage Endometriosis. Researchers will perform temporary ureteral stent using indocyanine green fluorescence for intraoperative ureteral identification on either the left or right side of subjects who are undergoing a robotic assisted transumbilical resection of advanced endometriosis. Participants will be randomized to receive ICG-assisted ureteral identification on either the left or right side. Randomization will be conducted using a computer-generated block randomization method. The primary aim is to determine whether ICG-assisted ureter visualization can reduce operative time for endometriosis resection and ureterolysis, and minimize the risk of ureteral injury. Secondary objectives are to assess the feasibility and safety of temporary ureteral ICG stenting for intraoperative ureter identification in advanced endometriosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 14.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Baylor College of Medicine
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT07144904
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Subjects who are part of a vulnerable population will be excluded including those who are prisoners, younger than 18 years old, pregnant, individuals with mental disabilities or cognitive impairment.
Kiket keres a vizsgálat
- Stage III or IV endometriosis (rASRM classification)
- Planned robotic transabdominal endometriosis excision with or without hysterectomy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Childrens Hospital Pavilion for Women | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.