Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07144917Toboroz

Immunoparalysis After Pancreaticoduodenectomy

Immunoparalysis After Pancreaticoduodenectomy : a Pilot Multicentric Prospective Study Based on mHLA-DR Expression

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

By 2030, pancreatic adenocarcinoma could become the second leading cause of cancer-related death in France. To date, Pancreaticoduodenectomy (PD) is the standard treatment for resectable adenocarcinoma of the pancreatic head. Despite advances in perioperative care, morbidity remains high, and the occurrence of postoperative complications can negatively impact patient's oncologic prognosis. Sepsis is the leading cause of postoperative death following PD and it remains mainly associated with the development of a clinically-relevant postoperative pancreatic fistula (CR-POPF). More recently, post-pancreatectomy acute pancreatitis (PPAP) has been defined as a very early complication after pancreatic resection. PPAP is an ischemic and inflammatory condition of the pancreatic remnant that may be responsible for nearly half of CR-POPFs. CR-PPAP can lead to sepsis with multiorgan failure and necrotizing pancreatitis, which are with CR-POPF the two main indications for reoperation and completion pancreatectomy. Despite the major impact of severe pancreatic complications on mortality after PD, no reliable early biomarker currently exists to predict their occurence. Immunoparalysis refers to the functional impairment of immune cells with monocytes showing altered capacity of cell presentation. In classical models of inflammation such as acute pancreatitis, sepsis and surgery, the initial systemic inflammatory response syndrome is simultaneously accompanied by a compensatory anti-inflammatory reaction, which may lead to immunoparalysis. mHLA-DR (Human Leukocyte Antigen-DR on Monocytes) is considered as the most appropriate biomarker to assess this immune dysfonction. Various studies emphasize the predictive value of mHLA-DR for early detection of adverse outcomes : in acute pancreatitis, mHLA-DR predicts the onset of severe forms as early as admission and after colorectal surgery, mHLA-DR enables earlier detection of anastomotic leakage compared to conventional biomarkers. The main hypothesis is that the severity of postoperative complications is driven by immunological factors. On one hand, this study seeks to improve the understanding of the relationship between the immune response after PD and the occurrence of pancreatic complications. On the other hand, it aims to assess if mHLA-DR could represent an early biomarker for detecting severe pancreatic complications. Therefore, the main objective of this study is to evaluate the association of mHLA-DR expression in the early postoperative period following PD and the occurrence of severe pancreatic complications

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 20.
Kezdés
2026. márc. 18.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 18.
Fő szponzor
Hospices Civils de Lyon
NCT-szám
NCT07144917

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 18.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patient with an infectious syndrome at the time of inclusion

Laborértékek

  • Immunosuppressive disease other than cancer:
    • Congenital or acquired immune deficiency
    • Functional hyposplenism or asplenia, patient under long-term antibiotic prophylaxis for this reason
    • Patient with HIV (and CD4 < cells/mm³)
    • Aplasia defined by circulating neutrophil count < 500 cells/mm³
    • Immunosuppressive treatment other than chemotherapy : Biotherapy, Corticosteroid therapy >10 mg/day or cumulative dose >700 mg prednisolone equivalent : Patient expected to receive immunosuppressive treatment within the first 7 postoperative days

Életkor

  • Age < 18 years

Egyéb

  • Pregnant, postpartum, or breastfeeding women
  • Indication other than tumor-related (e.g., chronic pancreatitis)
  • Preoperative immunosuppression
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative decisio
  • Adults under legal protection (guardianship or curatorship)
  • Individuals not affiliated with a social security scheme or an equivalent coverage
  • Refusal to participate in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Any patient undergoing a Pancreaticoduodenectomy in one of the four participating centers for a benign or malignant tumor of the pancreatic head

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aurélien DUPRELyonFranciaországToborzás még nem indult
Xavier MULLERLyonFranciaországToboroz
Julie PERINELLyonFranciaországToborzás még nem indult
Jean-Christophe LIFANTEPierre-BéniteFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.