Belépés

NCT07145437Toborzás még nem indult

Prostate Stereotactic Radiation and Radio-induced Lymphocyte Apoptosis for Predicting Late Toxicities in Prostate Cancer (PROSTERA)

Evaluation of the Prognostic Value of Radio-induced Lymphocyte Apoptosis for Predicting Late Radiation-induced Toxicities After Stereotactic Body Radiotherapy in Patients With Localized Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This monocentric interventional study investigates whether the Radio-induced Lymphocyte Apoptosis (RILA) assay can predict the occurrence of late radiation-induced toxicities in patients with localized prostate cancer treated with stereotactic body radiotherapy (SBRT). Eligible patients will undergo a peripheral blood sample collection for the RILA test prior to SBRT. Toxicities will be assessed using CTCAE v5.0 criteria, and quality of life will be evaluated with EORTC QLQ-PR25, QLQ-C30, and IPSS questionnaires over a 60-month follow-up. The results aim to optimize patient selection for SBRT and reduce the risk of severe late side effects.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 11.
Kezdés
2027. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 1.
Fő szponzor
Clinique Sainte Clotilde
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07145437

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2027. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patient with a history of prostate and/or digestive surgery.

Egyéb

  • Patient unable to read, write, or understand French.
  • Vulnerable patient as defined in Article L1121-6 of the French Public Health Code.
  • Adult under legal guardianship, curatorship, or judicial protection.
  • Patient unable to personally provide informed consent as per Article L1121-8 of the French Public Health Code, or adult protected by law.
  • Patient already enrolled in an interventional study that could influence the outcomes of the present study.
  • Refusal to sign the written informed consent at inclusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male, aged 60 years or older, presenting with localized prostate cancer of low or intermediate risk (T1-T2 stage, Gleason score 6-7, and PSA \<15 ng/mL) without metastatic disease, and for whom radiotherapy is indicated.
  • Patient affiliated with, or beneficiary of, the French national health insurance system.
  • French-speaking patient.
  • Patient who has been informed about the study and has provided written informed consent.

Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.