NCT07146269Csak meghívásos
Virtual Reality-Augmented At-Home tDCS for Major Depression
Effectiveness of Virtual Reality-Based Relaxation as an Adjunctive Therapy to Optimize At-Home Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for Depression: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the efficacy of combining Virtual Reality (VR)-based relaxation and Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for treating Major Depression. The main questions this study aims to answer are: 1. Does the combination of VR Relaxation and tDCS at-home result in significantly greater symptom improvement in depression than tDCS alone? 2. Are there differences in treatment effectiveness depending on demographic characteristics (e.g., age, gender)? 3. Feasibility: What is the level of acceptance and adherence to the combined VR and tDCS therapy compared to tDCS alone? In a randomized controlled trial, patients will be assigned to either a tDCS + VR group or a tDCS-only group. The study protocol is the following: * On the first day, patients complete baseline questionnaires and are then randomly assigned to either the tDCS-only group or the tDCS + VR group. * Both groups perform home-based treatment five times per week for four weeks, with each session lasting 30 minutes. * After two weeks, patients return for a follow-up visit to complete questionnaires and assess adherence, side effects, and clinical progress. * At the end of the four-week treatment period, a final assessment is conducted, including questionnaires and patient feedback. * After 12-16 weeks (i.e. 2 to 3 months after the last tDCS session) Follow Up Assessment (BDI, MADRS, HDRS, GCI, GAF)
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 14.
- Kezdés
- 2025. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Technical University of Munich
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07146269
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Substance use disorders within the last 3 months prior to study entry (excluding nicotine and caffeine dependence).
Más betegség
- Currently clinically relevant Axis II disorders.
- Other relevant Axis I disorders (except anxiety disorders).
Egyéb
- Skin lesions at the site of tDCS electrode placement.
Kiket keres a vizsgálat
- At least a moderate depressive episode (MADRS baseline score ≥ 20).
- Patients aged between 18 and 65 years.
- Sufficient cognitive abilities to understand study requirements and instructions (MMSE ≥ 27).
- Stable antidepressant/psychiatric medication for at least two weeks prior to study entry.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Technical University of Munich, TUM School of Medicine and Health, Department of Psychiatry and Psychotherapy | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.