NCT07146789Toboroz
Home-based Graded Repetitive Arm Supplementary Program for Quality of Life and Functional Upper Limb Recovery
Effectiveness of the Home-Based Graded Repetitive Arm Supplementary Program Combined With Occupational Therapy Versus Conventional Occupational Therapy Alone on Quality of Life and Upper Limb Function After Stroke: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In post-stroke rehabilitation of the affected upper limb, increasing treatment intensity has been shown to lead to better outcomes compared to conventional approaches with fewer hours of therapy per day and week. However, logistical, human, and material constraints in neurorehabilitation centres often limit the feasibility of increasing treatment intensity. The GRASP programme (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) is a home-based exercise intervention grounded in motor learning principles and conducted weekly under the supervision of an occupational therapist. This strategy enables the intensity of upper limb rehabilitation to be increased by up to seven additional hours per week. This project aims to evaluate the effectiveness of the Spanish version of the HomeGRASP programme, implemented as an adjunct to conventional occupational therapy, in improving quality of life, autonomy, and upper limb functionality in people after stroke. To this end, a single-blind, randomised controlled clinical trial will be conducted. Participants in the experimental group will receive conventional occupational therapy in addition to the HomeGRASP programme performed at home, while those in the control group will receive only conventional therapy. The treatment period for both groups will last eight weeks. Participants will be assessed at baseline and after the 8-week intervention period by a blinded evaluator. The primary outcomes will include changes in quality of life and upper limb functionality, measured using the CAVIDACE scale and the Wolf Motor Function Test. Secondary outcomes will include upper limb dexterity and personal autonomy, assessed using the Box and Block Test, Purdue Pegboard Test, Motor Activity Log-30, Duruöz Hand Index, and the Functional Independence Measure (FIM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 31.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07146789
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having neurological conditions other than stroke.
Egyéb
- Experiencing excessive pain in the affected upper limb that prevents the patient from correctly performing the exercises proposed in the programme. Visual Analogue Scale (VAS > 7).
- Having a visual perception deficit that prevents the patient from correctly performing the exercises proposed in the programme.
- Excessive muscle tone (spasticity or hypertonia) that prevents the person from correctly performing the exercises proposed in the programme. Asworth > 2.
- A Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE) score of ≥22 is required.
Kiket keres a vizsgálat
- Be of legal age.
- Have suffered only one stroke and be clinically stable.
- At least 3 months must have passed since the stroke and less than 12 months.
- Signing of informed consent
- Be able to communicate any adverse effects (e.g. shoulder pain)
- Be able to follow instructions and perform the exercises independently for one hour. If they are not able to do so, have the help of a caregiver to ensure that the exercises are performed.
- Perform at least 10º of active wrist or finger extension.
- Ability to raise the scapula of the affected upper limb against gravity.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.