NCT07146854Toboroz
EndoForce Post Approval Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to collect long-term safety and performance data for the use of the EndoForce System for connecting a hemodialysis graft to a vein in patients with End Stage Renal Disease. This is not an experimental procedure or an experimental therapy. This means that the study device has been approved by the FDA.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 21.
- Kezdés
- 2026. jan. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Phraxis, Inc.
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07146854
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is enrolled in another dialysis or vascular investigational study, without prior approval from the Sponsor.
Egyéb
- All contraindications for the EndoForce Connector System according to the IFU.
- Patient is pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is ≥18 years of age.
- Patient requires the creation of a vascular access graft for hemodialysis, secondary to a diagnosis of ESRD.
- Patient is able to have the vascular access ePTFE graft placed in an upper arm.
- Patient or his/her legal guardian understands the study and is willing and able to comply with the dialysis schedule and follow-up requirements.
- Patient or his/her legal guardian provides written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MUSC Health - Orangeburg | Orangeburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Spartanburg Regional Medical Center | Spartanburg | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.