NCT07147452Fut, nem toboroz
Sentinel Lymph Node Detection in Gastric Cancer Using a Dual Tracer (Superparamagnetic Iron Oxide and Methylene Blue): A Prospective Study With Histological and OSNA Validation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gastric cancer (GC) remains an oncological challenge, where lymph node involvement is a key prognostic factor. Sentinel lymph node (SLN) mapping may improve staging and reduce surgical morbidity. This study evaluated a dual-tracer technique - superparamagnetic iron oxide (SPIO) and methylene blue - for ex vivo SLN detection in GC, analysed the performance of one-step nucleic acid amplification (OSNA) versus conventional histology and applied pooling analysis with OSNA in non-sentinel nodes. The aim of this prospective study was, firstly, to evaluate the accuracy of ex vivo SLN detection using a novel dual tracer: SPIO not previously used for this pathology, combined with methylene blue. Secondly, to perform a diagnostic concordance analysis between the results of the conventional histological haematoxylin-eosin (H-E) study versus the OSNA (One Step Nucleic Acid Amplification) molecular method, for the detection of lymph node metastases in patients with gastric cancer undergoing surgery with curative intent and lymphadenectomy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 22.
- Kezdés
- 2017. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 1.
- Fő szponzor
- Hospital del SAS de Jerez
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07147452
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 44
- 2017. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with gastric cancer recurrence, those diagnosed with other active neoplasms, metastatic disease at diagnosis, as well as patients with Siewert type I and II gastrooesophageal junction carcinoma. Neoadjuvant treatment was not considered an exclusion criterion.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years of age with a diagnosis of gastric adenocarcinoma, undergoing surgery with curative intent by total or subtotal gastrectomy, accompanied by D1, D1+ or D2 lymphadenectomy, and with preoperative positivity for cytokeratin 19 (CK19) in the tumour sample.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Univesrsity Hospital of Jerez Frontera Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.